健康な乳児および小児における二価 COVID-19 RNA ワクチン候補について学ぶための研究

包含基準:

1. -無作為化の時点で、生後72日から102日までの健康な男性または女性の参加者（生年月日は生後1日と見なされます）。
2. -妊娠32週以上で生まれた男性または女性の参加者。

除外基準:

1. -研究介入投与前の14日以内の非研究ワクチンの受領（用量1のみ）。
2. COVID-19 の予防を目的とした医薬品の受け取り。
3. -MIS-C（小児における多系統炎症性症候群）の以前または現在の診断。
4. -ワクチンに関連する重度の副作用の履歴および/または重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど） 研究介入のいずれかのコンポーネントに対する。
5. -病歴および/または実験室/身体検査によって決定される、免疫不全が既知または疑われる免疫不全の個人。
6. -自己免疫疾患の病歴または治療的介入を必要とする活動性自己免疫疾患のある個人。
7. -出血性素因または長期出血に関連する状態 研究者の意見では、筋肉内注射を禁忌とする。
8. その他の医療 (例: 主要な既知の先天性奇形または発作などの重篤な慢性障害）または研究参加のリスクを高める可能性のある実験室の異常、または研究者の判断で、参加者を研究に不適切にする可能性があります。 注: これには、研究介入の投与に関連するリスクを高める可能性のある状態、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある状態の両方が含まれます。
9. -研究されていないコロナウイルスワクチンによる以前のワクチン接種。
10. 細胞傷害剤または全身性コルチコステロイドを含む免疫抑制療法による治療を受けている個人。
11. -研究介入投与の60日前からの血液/血漿製剤、免疫グロブリン、またはモノクローナル抗体（パリビズマブおよびB型肝炎免疫グロブリンを除く）の受領、または研究介入投与の90日前からのCOVID-19に固有の受動的抗体療法の受領、または研究を通して予定された受け取り。
12. COVID-19の予防のための非ファイザー介入研究を除いて、研究参加前の28日以内および研究介入の最後の投与後28日以内の他の研究介入の受領。これは研究参加を通して禁止されています。
13. 研究の実施に直接関与する治験責任医師の施設スタッフとその家族、そうでなければ治験責任医師によって監督される施設のスタッフ、および治験の実施に直接関与する代表従業員とその家族のスポンサーおよびスポンサー。 治験実施施設のスタッフの直系の子孫である子供または孫、または治験の実施に直接関与する治験依頼者および治験依頼主の代理人の従業員。