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膀胱痛症候群/間質性膀胱炎における生活の質の分析 (BPS/IC)

2022年11月18日 更新者:Daniele Porru、IRCCS Policlinico S. Matteo

膀胱痛症候群/間質性膀胱炎における生活の質の分析: マルチモーダル統合治療への影響

私たちの研究の目的は、線維筋痛症の有無にかかわらず慢性の非腫瘍性疼痛を持つ女性よりも、間質性膀胱炎の女性に不安抑うつ障害の有病率が高いかどうかを評価し、泌尿器症状と精神症状の間の可能な相関関係を調べ、どのように分析するかを分析することでした。泌尿器科の症状は心理的側面に影響を与え、特定のストレスや外傷が間質性膀胱炎の発症にどのように寄与するか.

調査の概要

詳細な説明

調査には 69 人の患者が含まれ、42 人の患者が膀胱痛症候群/間質性膀胱炎と診断され、そのうち 27 人が慢性の非腫瘍性疼痛を患っていました。 PHQ-9 の最終スコアに関連する 2 つのグループ間の PHQ-9 の合計値の比較 (1 対 2)、平均 PHQ-9 スコアはグループ 1 で 10.3 であったため、9 より大きい値と見なされます。大うつ病として(10から14の間のスコア); PHQ-9 の平均スコアは、サブスレッショルドうつ病 (5 ~ 9) と同様に、グループ 2 で 6.9 でした。 PHQ-9 と BPI の間の相関も評価され、関係は次の分野に関して間質性膀胱炎でのみ有意でした: 日常生活、仕事活動、人生の喜び、気分、睡眠の質、痛みの強さ、および排尿症状。 これらのデータに基づいて、PHQ-9 スコアが上昇し、抑うつ症状が悪化すると、日常生活や仕事の活動、生活の喜び、気分、睡眠の質、痛みの強さの知覚、および排尿症状に支障が生じます。 診断後に精神症状を発症した患者 (間質性膀胱炎およびその他の痛みを伴う症候群の両方) は、診断後に精神症状を発症しなかった患者のスコア 8.3 と比較して、平均 PHQ-9 スコアが 11.7 であった (p = 0.0464)。疼痛症候群の診断後に始まる抑うつ症状は、より深刻である可能性があります。 精神医学的相談と治療を受けた女性の平均 O'Leary スコアは 20.4 であるのに対し、精神医学的相談を受けていない女性の平均スコアは 25.8 です (p = 0.0418)。 これは、心理社会的サポートが痛みと排尿症状の知覚をどのように改善できるかを強調しています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pv
      • Pavia、Pv、イタリア、27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~82年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループ 1: BPS/IC と診断されている患者。 カルテを確認することにより、BPS/IC の存在を確認しました。

グループ 2: 線維筋痛症または他のタイプの慢性疼痛 (慢性関節痛または腰痛) を患っている、慢性の非腫瘍性疼痛を有する患者。

説明

包含基準:

  • -18歳以上の女性患者 BPS / ICまたは慢性の非腫瘍性疼痛の診断
  • 除外基準:

膀胱がん

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
間質性膀胱炎
BPS/IC と診断されている患者。 BPS/IC は、医療記録を確認することによって確認されました。
対照群
慢性の非腫瘍性疼痛、線維筋痛症または他のタイプの慢性疼痛(慢性関節痛または腰痛)を患っている患者。
アンケートスコアの比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的症状と痛みの知覚は、IC患者の生活のあらゆる側面に影響を与えます
時間枠:9ヶ月
PHQ-9: 心理的症状を調査するために、O'Leary Saint (ICSI-ICPI) I.C および BPI の女性のみの泌尿器症状を調査するためのアンケートが実施されました。
9ヶ月
間質性膀胱炎の女性では、線維筋痛症を伴うまたは伴わない慢性の非腫瘍性疼痛を持つ女性よりも不安抑うつ障害の有病率が高いかどうかを調べます。
時間枠:9ヶ月
PHQ-9: 精神症状の調査、O'Leary Saint (ICSI-ICPI) の調査
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
泌尿器症状と精神症状の相関関係
時間枠:9ヶ月
PHQ-9: 精神症状の調査、O'Leary Saint (ICSI-ICPI) の調査
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月18日

最初の投稿 (実際)

2022年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月18日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • quality of life in IC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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