Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitetsanalyse ved blæresmertesyndrom/interstitiell cystitt (BPS/IC)

18. november 2022 oppdatert av: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo

Livskvalitetsanalyse ved blæresmertesyndrom/interstitiell cystitt: implikasjoner for en multimodal integrert behandling

Målet med vår studie var å evaluere om det er en høyere forekomst av angst-depressive lidelser hos kvinner med interstitiell cystitt enn hos kvinner med kroniske ikke-neoplastiske smerter med eller uten fibromyalgi, for å undersøke mulige sammenhenger mellom urologiske og psykiatriske symptomer, analysere hvordan urologiske symptomer påvirker den psykologiske dimensjonen, og hvordan spesifikt stress eller traumer kan bidra til utbruddet av interstitiell cystitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsen inkluderte 69 pasienter, 42 pasienter hadde diagnosen blæresmertesyndrom/interstitiell cystitt mens 27 av dem hadde kroniske ikke-neoplastiske smerter. Sammenligningen av de totale verdiene av PHQ-9 mellom de to gruppene, 1 versus 2, i forhold til endelig poengsum for PHQ-9, var gjennomsnittlig PHQ-9-score 10,3 i gruppe 1, derfor en verdi større enn 9, vurdert som alvorlig depresjon (score mellom 10 og 14); gjennomsnittlig poengsum for PHQ-9 var 6,9 i gruppe 2, som ved depresjon under terskel (mellom 5-9). Korrelasjon mellom PHQ-9 og BPI ble også evaluert, sammenhengen var signifikant kun ved interstitiell cystitt med hensyn til følgende sfærer: dagligliv, arbeidsaktivitet, livsglede, humør, søvnkvalitet, smerteintensitet og urinveissymptomer. Basert på disse dataene, når PHQ-9-score øker og depressive symptomer forverres, er det forstyrrelser i dagliglivet og arbeidsaktiviteten, livsglede, humør, søvnkvalitet, oppfatning av smerteintensitet og urinveissymptomer. Pasienter som hadde debut av psykiatriske symptomer etter diagnose (både interstitiell cystitt og andre smertefulle syndromer) hadde en gjennomsnittlig PHQ-9-skåre på 11,7 sammenlignet med skåren på 8,3 av pasientene uten debut av psykiatriske symptomer etter diagnose (p = 0,0464), så det kan være at depressive symptomer som starter etter diagnosen smertesyndrom er mer alvorlige. Kvinner som gjennomgår psykiatrisk-psykologisk konsultasjon og terapi har en gjennomsnittlig O'Leary-score på 20,4 mot 25,8 hos de som ikke er under psykiatrisk konsultasjon (p = 0,0418). Dette understreker hvordan psykososial støtte kan forbedre opplevelsen av smerte og urinveissymptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pv
      • Pavia, Pv, Italia, 27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 82 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe 1: pasienter med en eksisterende diagnose BPS/IC. Vi bekreftet tilstedeværelse av BPS/IC ved å gå gjennom journalen.

Gruppe 2: pasienter med kroniske ikke-neoplastiske smerter, som lider av fibromyalgi eller andre typer kroniske smerter (kronisk artralgi eller korsryggsmerter).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter over 18 år diagnostisert med BPS/IC eller kronisk ikke-neoplastisk smerte
  • Ekskluderingskriterier:

blærekreft

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Interstitiell blærebetennelse
pasienter med en eksisterende diagnose av BPS/IC. BPS/IC ble bekreftet ved gjennomgang av journalen.
kontrollgruppe
pasienter med kroniske ikke-neoplastiske smerter, som lider av fibromyalgi eller andre typer kroniske smerter (kronisk artralgi eller korsryggsmerter).
sammenligning av spørreskjemascore

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykologiske symptomer og oppfatning av smerte påvirker alle aspekter av pasientenes liv i IC
Tidsramme: 9 måneder
PHQ-9: for å undersøke psykologiske symptomer, ble O'Leary Saint (ICSI-ICPI) for å undersøke urologiske symptomer kun for kvinner med I.C og BPI administrert spørreskjemaer
9 måneder
Undersøk om det er høyere forekomst av angstdepressive lidelser hos kvinner med interstitiell cystitt enn hos kvinner med kroniske ikke-neoplastiske smerter med eller uten fibromyalgi.
Tidsramme: 9 måneder
PHQ-9: for å undersøke psykologiske symptomer, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) for å undersøke
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenhenger mellom urologiske symptomer og psykiatriske symptomer
Tidsramme: 9 måneder
PHQ-9: for å undersøke psykologiske symptomer, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) for å undersøke
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere