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Analisi della qualità della vita nella sindrome da dolore vescicale/cistite interstiziale (BPS/IC)

18 novembre 2022 aggiornato da: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo

Analisi della qualità della vita nella sindrome da dolore vescicale/cistite interstiziale: implicazioni per un trattamento integrato multimodale

Lo scopo del nostro studio è stato valutare se esiste una maggiore prevalenza di disturbi ansioso-depressivi nelle donne con cistite interstiziale rispetto alle donne con dolore cronico non neoplastico con o senza fibromialgia, esaminare possibili correlazioni tra sintomi urologici e psichiatrici, analizzare come i sintomi urologici influenzano la dimensione psicologica e come stress o traumi specifici possono contribuire all'insorgenza della cistite interstiziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'indagine ha incluso 69 pazienti, 42 pazienti avevano una diagnosi di sindrome da dolore alla vescica/cistite interstiziale mentre 27 di loro avevano dolore cronico non neoplastico. Il confronto dei valori totali del PHQ-9 tra i due gruppi, 1 contro 2, in relazione al punteggio finale del PHQ-9, il punteggio medio del PHQ-9 era 10,3 nel gruppo 1, quindi un valore maggiore di 9, considerato come depressione maggiore (punteggio compreso tra 10 e 14); il punteggio medio di PHQ-9 era 6,9 nel gruppo 2, come nella depressione sotto soglia (tra 5 e 9). È stata valutata anche la correlazione tra PHQ-9 e BPI, relazione significativa solo nella cistite interstiziale rispetto alle seguenti sfere: vita quotidiana, attività lavorativa, piacere di vivere, umore, qualità del sonno, intensità del dolore e sintomi urinari. Sulla base di questi dati, quando il punteggio PHQ-9 aumenta e i sintomi depressivi peggiorano, vi è un'interferenza con la vita quotidiana e l'attività lavorativa, il piacere di vivere, l'umore, la qualità del sonno, la percezione dell'intensità del dolore e i sintomi urinari. I pazienti che avevano insorgenza di sintomi psichiatrici dopo la diagnosi (sia cistite interstiziale che altre sindromi dolorose) avevano un punteggio medio PHQ-9 di 11,7 rispetto al punteggio di 8,3 dei pazienti senza insorgenza di sintomi psichiatrici dopo la diagnosi (p = 0,0464), quindi può essere che i sintomi depressivi che iniziano dopo la diagnosi di sindrome dolorosa siano più gravi. Le donne che si sottopongono a consulenza e terapia psichiatrica-psicologica hanno un punteggio O'Leary medio di 20,4 rispetto a 25,8 in quelle che non sono sotto consultazione psichiatrica (p = 0,0418). Ciò sottolinea come il supporto psicosociale possa migliorare la percezione del dolore e dei sintomi urinari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pv
      • Pavia, Pv, Italia, 27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo 1: pazienti con una diagnosi esistente di BPS/IC. Abbiamo confermato la presenza di BPS/IC esaminando la cartella clinica.

Gruppo 2: pazienti con dolore cronico non neoplastico, affetti da fibromialgia o altri tipi di dolore cronico (artralgia cronica o lombalgia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne Pazienti di età > 18 anni con diagnosi di BPS/IC o dolore cronico non neoplastico
  • Criteri di esclusione:

cancro alla vescica

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cistite interstiziale
pazienti con una diagnosi esistente di BPS/IC. La BPS/IC è stata confermata esaminando la cartella clinica.
gruppo di controllo
pazienti con dolore cronico non neoplastico, affetti da fibromialgia o altri tipi di dolore cronico (artralgia cronica o lombalgia).
confronto dei punteggi dei questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i sintomi psicologici e la percezione del dolore influenzano ogni aspetto della vita dei pazienti in IC
Lasso di tempo: 9 mesi
PHQ-9: per indagare sui sintomi psicologici, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) per indagare sui sintomi urologici solo per le donne con questionari I.C e BPI sono stati somministrati
9 mesi
Esaminare se vi è una maggiore prevalenza di disturbi ansioso-depressivi nelle donne con cistite interstiziale rispetto alle donne con dolore cronico non neoplastico con o senza fibromialgia.
Lasso di tempo: 9 mesi
PHQ-9: indagare sui sintomi psicologici, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) indagare
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazioni tra sintomi urologici e sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 9 mesi
PHQ-9: indagare sui sintomi psicologici, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) indagare
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • quality of life in IC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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