- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05630742
Analyse de la qualité de vie dans le syndrome de douleur vésicale/cystite interstitielle (BPS/IC)
18 novembre 2022 mis à jour par: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo
Analyse de la qualité de vie dans le syndrome de douleur vésicale/cystite interstitielle : implications pour un traitement intégré multimodal
Le but de notre étude était d'évaluer s'il existe une prévalence plus élevée de troubles anxio-dépressifs chez les femmes atteintes de cystite interstitielle que chez les femmes souffrant de douleurs chroniques non néoplasiques avec ou sans fibromyalgie, d'examiner les corrélations possibles entre les symptômes urologiques et psychiatriques, d'analyser comment les symptômes urologiques affectent la dimension psychologique et comment un stress ou un traumatisme spécifique peut contribuer à l'apparition de la cystite interstitielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enquête a inclus 69 patients, 42 patients avaient un diagnostic de syndrome de douleur de la vessie/cystite interstitielle tandis que 27 d'entre eux souffraient de douleur chronique non néoplasique.
La comparaison des valeurs totales du PHQ-9 entre les deux groupes, 1 versus 2, par rapport au score final du PHQ-9, le score moyen du PHQ-9 était de 10,3 dans le groupe 1, donc une valeur supérieure à 9, considérée comme dépression majeure (score entre 10 et 14) ; le score moyen de PHQ-9 était de 6,9 dans le groupe 2, comme dans la dépression sous le seuil (entre 5 et 9).
La corrélation entre PHQ-9 et BPI a également été évaluée, la relation n'était significative que dans la cystite interstitielle en ce qui concerne les sphères suivantes : vie quotidienne, activité professionnelle, plaisir de vivre, humeur, qualité du sommeil, intensité de la douleur et symptômes urinaires.
Sur la base de ces données, lorsque le score PHQ-9 augmente et que les symptômes dépressifs s'aggravent, il y a interférence avec la vie quotidienne et l'activité professionnelle, le plaisir de vivre, l'humeur, la qualité du sommeil, la perception de l'intensité de la douleur et les symptômes urinaires.
Les patients qui ont présenté des symptômes psychiatriques après le diagnostic (à la fois la cystite interstitielle et d'autres syndromes douloureux) avaient un score PHQ-9 moyen de 11,7 par rapport au score de 8,3 des patients sans apparition de symptômes psychiatriques après le diagnostic (p = 0,0464), il peut-être que les symptômes dépressifs commençant après le diagnostic du syndrome douloureux sont plus sévères.
Les femmes qui suivent une consultation et une thérapie psychiatrique-psychologique ont un score moyen d'O'Leary de 20,4 contre 25,8 chez celles qui ne sont pas sous consultation psychiatrique (p = 0,0418).
Cela souligne comment le soutien psychosocial peut améliorer la perception de la douleur et des symptômes urinaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pv
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Pavia, Pv, Italie, 27100
- Urology Dept. Policlinico an Matteo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 82 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe 1 : patients avec un diagnostic existant de BPS/IC. Nous avons confirmé la présence de BPS/IC en examinant le dossier médical.
Groupe 2 : patients souffrant de douleurs chroniques non néoplasiques, souffrant de fibromyalgie ou d'autres types de douleurs chroniques (arthralgie chronique ou lombalgie).
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées de plus de 18 ans avec un diagnostic de BPS/IC ou de douleur chronique non néoplasique
- Critère d'exclusion:
cancer de la vessie
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La cystite interstitielle
les patients avec un diagnostic existant de BPS/IC.
Le BPS/IC a été confirmé en examinant le dossier médical.
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groupe de contrôle
les patients souffrant de douleurs chroniques non néoplasiques, souffrant de fibromyalgie ou d'autres types de douleurs chroniques (arthralgies chroniques ou lombalgies).
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comparaison des scores des questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les symptômes psychologiques et la perception de la douleur affectent tous les aspects de la vie des patients en CI
Délai: 9 mois
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PHQ-9 : pour enquêter sur les symptômes psychologiques, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) pour enquêter sur les symptômes urologiques uniquement pour les femmes avec des questionnaires I.C et BPI ont été administrés
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9 mois
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Examiner s'il existe une prévalence plus élevée de troubles anxieux-dépressifs chez les femmes atteintes de cystite interstitielle que chez les femmes souffrant de douleurs chroniques non néoplasiques avec ou sans fibromyalgie.
Délai: 9 mois
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PHQ-9 : pour enquêter sur les symptômes psychologiques, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) pour enquêter
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélations entre les symptômes urologiques et les symptômes psychiatriques
Délai: 9 mois
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PHQ-9 : pour enquêter sur les symptômes psychologiques, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) pour enquêter
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McKernan LC, Bonnet KR, Finn MTM, Williams DA, Bruehl S, Reynolds WS, Clauw D, Dmochowski RR, Schlundt DG, Crofford LJ. Qualitative Analysis of Treatment Needs in Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome: Implications for Intervention. Can J Pain. 2020;4(1):181-198. doi: 10.1080/24740527.2020.1785854. Epub 2020 Sep 1.
- Naliboff BD, Stephens AJ, Afari N, Lai H, Krieger JN, Hong B, Lutgendorf S, Strachan E, Williams D; MAPP Research Network. Widespread Psychosocial Difficulties in Men and Women With Urologic Chronic Pelvic Pain Syndromes: Case-control Findings From the Multidisciplinary Approach to the Study of Chronic Pelvic Pain Research Network. Urology. 2015 Jun;85(6):1319-27. doi: 10.1016/j.urology.2015.02.047.
- van de Merwe JP, Nordling J, Bouchelouche P, Bouchelouche K, Cervigni M, Daha LK, Elneil S, Fall M, Hohlbrugger G, Irwin P, Mortensen S, van Ophoven A, Osborne JL, Peeker R, Richter B, Riedl C, Sairanen J, Tinzl M, Wyndaele JJ. Diagnostic criteria, classification, and nomenclature for painful bladder syndrome/interstitial cystitis: an ESSIC proposal. Eur Urol. 2008 Jan;53(1):60-7. doi: 10.1016/j.eururo.2007.09.019. Epub 2007 Sep 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2022
Première publication (Réel)
30 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- quality of life in IC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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