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Analyse de la qualité de vie dans le syndrome de douleur vésicale/cystite interstitielle (BPS/IC)

18 novembre 2022 mis à jour par: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo

Analyse de la qualité de vie dans le syndrome de douleur vésicale/cystite interstitielle : implications pour un traitement intégré multimodal

Le but de notre étude était d'évaluer s'il existe une prévalence plus élevée de troubles anxio-dépressifs chez les femmes atteintes de cystite interstitielle que chez les femmes souffrant de douleurs chroniques non néoplasiques avec ou sans fibromyalgie, d'examiner les corrélations possibles entre les symptômes urologiques et psychiatriques, d'analyser comment les symptômes urologiques affectent la dimension psychologique et comment un stress ou un traumatisme spécifique peut contribuer à l'apparition de la cystite interstitielle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'enquête a inclus 69 patients, 42 patients avaient un diagnostic de syndrome de douleur de la vessie/cystite interstitielle tandis que 27 d'entre eux souffraient de douleur chronique non néoplasique. La comparaison des valeurs totales du PHQ-9 entre les deux groupes, 1 versus 2, par rapport au score final du PHQ-9, le score moyen du PHQ-9 était de 10,3 dans le groupe 1, donc une valeur supérieure à 9, considérée comme dépression majeure (score entre 10 et 14) ; le score moyen de PHQ-9 était de 6,9 ​​dans le groupe 2, comme dans la dépression sous le seuil (entre 5 et 9). La corrélation entre PHQ-9 et BPI a également été évaluée, la relation n'était significative que dans la cystite interstitielle en ce qui concerne les sphères suivantes : vie quotidienne, activité professionnelle, plaisir de vivre, humeur, qualité du sommeil, intensité de la douleur et symptômes urinaires. Sur la base de ces données, lorsque le score PHQ-9 augmente et que les symptômes dépressifs s'aggravent, il y a interférence avec la vie quotidienne et l'activité professionnelle, le plaisir de vivre, l'humeur, la qualité du sommeil, la perception de l'intensité de la douleur et les symptômes urinaires. Les patients qui ont présenté des symptômes psychiatriques après le diagnostic (à la fois la cystite interstitielle et d'autres syndromes douloureux) avaient un score PHQ-9 moyen de 11,7 par rapport au score de 8,3 des patients sans apparition de symptômes psychiatriques après le diagnostic (p = 0,0464), il peut-être que les symptômes dépressifs commençant après le diagnostic du syndrome douloureux sont plus sévères. Les femmes qui suivent une consultation et une thérapie psychiatrique-psychologique ont un score moyen d'O'Leary de 20,4 contre 25,8 chez celles qui ne sont pas sous consultation psychiatrique (p = 0,0418). Cela souligne comment le soutien psychosocial peut améliorer la perception de la douleur et des symptômes urinaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pv
      • Pavia, Pv, Italie, 27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 82 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe 1 : patients avec un diagnostic existant de BPS/IC. Nous avons confirmé la présence de BPS/IC en examinant le dossier médical.

Groupe 2 : patients souffrant de douleurs chroniques non néoplasiques, souffrant de fibromyalgie ou d'autres types de douleurs chroniques (arthralgie chronique ou lombalgie).

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes âgées de plus de 18 ans avec un diagnostic de BPS/IC ou de douleur chronique non néoplasique
  • Critère d'exclusion:

cancer de la vessie

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La cystite interstitielle
les patients avec un diagnostic existant de BPS/IC. Le BPS/IC a été confirmé en examinant le dossier médical.
groupe de contrôle
les patients souffrant de douleurs chroniques non néoplasiques, souffrant de fibromyalgie ou d'autres types de douleurs chroniques (arthralgies chroniques ou lombalgies).
comparaison des scores des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les symptômes psychologiques et la perception de la douleur affectent tous les aspects de la vie des patients en CI
Délai: 9 mois
PHQ-9 : pour enquêter sur les symptômes psychologiques, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) pour enquêter sur les symptômes urologiques uniquement pour les femmes avec des questionnaires I.C et BPI ont été administrés
9 mois
Examiner s'il existe une prévalence plus élevée de troubles anxieux-dépressifs chez les femmes atteintes de cystite interstitielle que chez les femmes souffrant de douleurs chroniques non néoplasiques avec ou sans fibromyalgie.
Délai: 9 mois
PHQ-9 : pour enquêter sur les symptômes psychologiques, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) pour enquêter
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélations entre les symptômes urologiques et les symptômes psychiatriques
Délai: 9 mois
PHQ-9 : pour enquêter sur les symptômes psychologiques, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) pour enquêter
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Première publication (Réel)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • quality of life in IC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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