Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise da Qualidade de Vida na Síndrome da Dor na Bexiga/Cistite Intersticial (BPS/IC)

18 de novembro de 2022 atualizado por: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo

Análise da Qualidade de Vida na Síndrome da Dor na Bexiga/Cistite Intersticial: Implicações para um Tratamento Integrado Multimodal

O objetivo do nosso estudo foi avaliar se há maior prevalência de transtornos depressivos ansiosos em mulheres com cistite intersticial do que em mulheres com dor crônica não neoplásica com ou sem fibromialgia, examinar possíveis correlações entre sintomas urológicos e psiquiátricos, analisar como os sintomas urológicos afetam a dimensão psicológica e como o estresse ou trauma específico pode contribuir para o aparecimento da cistite intersticial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa incluiu 69 pacientes, 42 pacientes com diagnóstico de Síndrome de Dor na Bexiga/Cistite Intersticial, enquanto 27 deles apresentavam dor crônica não neoplásica. Na comparação dos valores totais do PHQ-9 entre os dois grupos, 1 versus 2, em relação ao escore final do PHQ-9, o escore médio do PHQ-9 foi de 10,3 no grupo 1, portanto um valor maior que 9, considerado como depressão maior (pontuação entre 10 e 14); a pontuação média do PHQ-9 foi de 6,9 ​​no grupo 2, como na depressão sublimiar (entre 5-9). A correlação entre PHQ-9 e BPI também foi avaliada, a relação foi significativa apenas na cistite intersticial no que diz respeito às seguintes esferas: vida diária, atividade laboral, prazer da vida, humor, qualidade do sono, intensidade da dor e sintomas urinários. Com base nesses dados, quando o escore do PHQ-9 aumenta e os sintomas depressivos pioram, há interferência na vida diária e na atividade laboral, no prazer de viver, no humor, na qualidade do sono, na percepção da intensidade da dor e nos sintomas urinários. Os pacientes que tiveram início de sintomas psiquiátricos após o diagnóstico (tanto cistite intersticial quanto outras síndromes dolorosas) tiveram uma pontuação média no PHQ-9 de 11,7 em comparação com a pontuação de 8,3 de pacientes sem início de sintomas psiquiátricos após o diagnóstico (p = 0,0464). pode ser que os sintomas depressivos iniciados após o diagnóstico de síndrome dolorosa sejam mais graves. As mulheres que fazem consulta e terapia psiquiátrica têm escore O'Leary médio de 20,4 contra 25,8 nas que não fazem consulta psiquiátrica (p = 0,0418). Isso enfatiza como o apoio psicossocial pode melhorar a percepção da dor e dos sintomas urinários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pv
      • Pavia, Pv, Itália, 27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo 1: pacientes com diagnóstico existente de BPS/IC. Confirmamos a presença de BPS/IC revisando o prontuário médico.

Grupo 2: pacientes com dor crônica não neoplásica, portadores de fibromialgia ou outros tipos de dor crônica (artralgia crônica ou lombalgia).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com idade > 18 anos com diagnóstico de SBD/IC ou dor crônica não neoplásica
  • Critério de exclusão:

Câncer de bexiga

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cistite intersticial
pacientes com um diagnóstico existente de BPS/IC. BPS/IC foi confirmado pela revisão do prontuário médico.
grupo de controle
pacientes com dor crônica não neoplásica, portadores de fibromialgia ou outros tipos de dor crônica (artralgia crônica ou lombalgia).
comparação das pontuações dos questionários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os sintomas psicológicos e a percepção da dor afetam todos os aspectos da vida dos pacientes em IC
Prazo: 9 meses
PHQ-9: para investigar sintomas psicológicos, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) para investigar sintomas urológicos apenas para mulheres com questionários I.C e BPI foram administrados
9 meses
Examinar se há uma maior prevalência de transtornos depressivos ansiosos em mulheres com cistite intersticial do que em mulheres com dor crônica não neoplásica com ou sem fibromialgia.
Prazo: 9 meses
PHQ-9: para investigar sintomas psicológicos, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) para investigar
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlações entre sintomas urológicos e sintomas psiquiátricos
Prazo: 9 meses
PHQ-9: para investigar sintomas psicológicos, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) para investigar
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever