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방광통증증후군/간질성 방광염 환자의 삶의 질 분석 (BPS/IC)

2022년 11월 18일 업데이트: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo

방광 통증 증후군/간질성 방광염의 삶의 질 분석: 복합 통합 치료에 대한 시사점

본 연구의 목적은 섬유근육통을 동반하거나 동반하지 않는 만성 비종양성 통증이 있는 여성보다 간질성 방광염이 있는 여성에서 불안-우울 장애의 유병률이 더 높은지 여부를 평가하고, 비뇨기과적 증상과 정신과적 증상 사이의 가능한 상관관계를 조사하고, 비뇨기과 증상은 심리적 차원에 영향을 미치고 특정 스트레스나 외상이 간질성 방광염 발병에 어떻게 기여할 수 있는지에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

설문 조사에는 69명의 환자가 포함되었으며, 42명의 환자는 방광 통증 증후군/간질성 방광염 진단을 받았고 이 중 27명은 만성 비종양성 통증이 있었습니다. PHQ-9의 최종 점수와 관련하여 두 그룹 간의 PHQ-9의 총 값을 1 대 2로 비교하면 평균 PHQ-9 점수는 그룹 1에서 10.3이므로 9보다 큰 값은 다음과 같습니다. 주요 우울증(10에서 14 사이의 점수); PHQ-9의 평균 점수는 문턱 이하 우울증(5-9 사이)에서와 같이 그룹 2에서 6.9였습니다. PHQ-9와 BPI의 상관관계도 평가하였는데, 간질성방광염에서만 일상생활, 업무활동, 삶의 즐거움, 기분, 수면의 질, 통증강도, 배뇨증상에서 유의한 상관관계를 보였다. 이러한 자료를 바탕으로 PHQ-9 점수가 증가하고 우울 증상이 악화되면 일상생활 및 업무 활동에 지장, 생활의 즐거움, 기분, 수면의 질, 통증의 강도 인지, 배뇨 증상 등이 나타난다. 진단 후 정신과적 증상이 시작된 환자(간질성 방광염 및 기타 통증 증후군 모두)는 평균 PHQ-9 점수가 11.7로 진단 후 정신과적 증상이 없는 환자의 점수 8.3에 비해(p = 0.0464), 통증 증후군 진단 후 시작되는 우울 증상이 더 심하기 때문일 수 있습니다. 정신과-심리 상담 및 치료를 받는 여성의 평균 O'Leary 점수는 20.4이고 정신과 상담을 받지 않는 여성의 경우 25.8입니다(p = 0.0418). 이것은 심리사회적 지원이 어떻게 통증과 배뇨 증상에 대한 인식을 개선할 수 있는지를 강조합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Pv
      • Pavia, Pv, 이탈리아, 27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹 1: BPS/IC의 기존 진단이 있는 환자. 의무기록을 검토하여 BPS/IC의 존재를 확인하였다.

그룹 2: 만성 비신생물성 통증, 섬유근육통 또는 다른 유형의 만성 통증(만성 관절통 또는 요통)을 앓고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • BPS/IC 또는 만성 비신생물성 통증 진단을 받은 18세 이상의 여성 환자
  • 제외 기준:

방광암

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간질성 방광염
기존에 BPS/IC 진단을 받은 환자. BPS/IC는 의료 기록 검토를 통해 확인되었습니다.
대조군
만성 비신생물성 통증, 섬유근육통 또는 기타 유형의 만성 통증(만성 관절통 또는 요통)을 앓고 있는 환자.
다른: 만성 비신생물성 통증
설문지 점수 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 증상과 통증에 대한 인식은 IC에서 환자의 삶의 모든 측면에 영향을 미칩니다.
기간: 9개월
PHQ-9: 심리적 증상을 조사하기 위해 O'Leary Saint(ICSI-ICPI)를 사용하여 I.C 및 BPI 설문지를 가진 여성에 대해서만 비뇨기과 증상을 조사했습니다.
9개월
섬유근육통이 있거나 없는 만성 비종양성 통증이 있는 여성보다 간질성 방광염이 있는 여성에서 불안-우울 장애의 유병률이 더 높은지 여부를 조사합니다.
기간: 9개월
PHQ-9: 심리적 증상 조사, O'Leary Saint(ICSI-ICPI) 조사
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비뇨기과적 증상과 정신과적 증상의 상관관계
기간: 9개월
PHQ-9: 심리적 증상 조사, O'Leary Saint(ICSI-ICPI) 조사
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Policlinico S. Matteo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • quality of life in IC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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