Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza kvality života u syndromu bolesti močového měchýře/intersticiální cystitidy (BPS/IC)

18. listopadu 2022 aktualizováno: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo

Analýza kvality života u syndromu bolesti močového měchýře/intersticiální cystitidy: důsledky pro multimodální integrovanou léčbu

Cílem naší studie bylo zhodnotit, zda je u žen s intersticiální cystitidou vyšší prevalence úzkostně-depresivních poruch než u žen s chronickou nenádorovou bolestí s fibromyalgií nebo bez ní, prozkoumat možné korelace mezi urologickými a psychiatrickými příznaky, analyzovat, jak urologické symptomy ovlivňují psychologický rozměr a jak může specifický stres nebo trauma přispět k nástupu intersticiální cystitidy.

Přehled studie

Detailní popis

Průzkumu se zúčastnilo 69 pacientů, 42 pacientů mělo diagnózu syndrom bolesti močového měchýře/intersticiální cystitidu a 27 z nich mělo chronickou nenádorovou bolest. Porovnání celkových hodnot PHQ-9 mezi dvěma skupinami, 1 versus 2, ve vztahu ke konečnému skóre PHQ-9, průměrné skóre PHQ-9 bylo 10,3 ve skupině 1, tedy hodnota větší než 9, uvažována jako velká deprese (skóre mezi 10 a 14); průměrné skóre PHQ-9 bylo 6,9 ve skupině 2, stejně jako u podprahové deprese (mezi 5-9). Byla také hodnocena korelace mezi PHQ-9 a BPI, vztah byl významný pouze u intersticiální cystitidy s ohledem na následující oblasti: každodenní život, pracovní aktivita, radost ze života, nálada, kvalita spánku, intenzita bolesti a močové symptomy. Na základě těchto údajů, když se skóre PHQ-9 zvyšuje a symptomy deprese se zhoršují, dochází k interferenci s každodenním životem a pracovní aktivitou, radostí ze života, náladou, kvalitou spánku, vnímáním intenzity bolesti a močových symptomů. Pacienti, kteří měli po diagnóze nástup psychiatrických příznaků (jak intersticiální cystitida, tak jiné bolestivé syndromy), měli průměrné skóre PHQ-9 11,7 ve srovnání se skóre 8,3 pacientů bez nástupu psychiatrických příznaků po diagnóze (p = 0,0464), takže může být tím, že depresivní příznaky začínající po diagnóze bolestivého syndromu jsou závažnější. Ženy, které podstupují psychiatricko-psychologickou konzultaci a terapii, mají průměrné O'Learyho skóre 20,4 ve srovnání s 25,8 u těch, které nejsou v psychiatrické konzultaci (p = 0,0418). To zdůrazňuje, jak psychosociální podpora může zlepšit vnímání bolesti a močových symptomů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pv
      • Pavia, Pv, Itálie, 27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: pacienti se stávající diagnózou BPS/IC. Přítomnost BPS/IC jsme potvrdili kontrolou lékařského záznamu.

Skupina 2: pacienti s chronickou nenádorovou bolestí, trpící fibromyalgií nebo jinými typy chronické bolesti (chronická artralgie nebo bolest dolní části zad).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku > 18 let s diagnózou BPS/IC nebo chronické nenádorové bolesti
  • Kritéria vyloučení:

rakovina močového měchýře

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intersticiální cystitida
pacientů se stávající diagnózou BPS/IC. BPS/IC byl potvrzen kontrolou lékařského záznamu.
kontrolní skupina
pacienti s chronickou nenádorovou bolestí, trpící fibromyalgií nebo jinými typy chronické bolesti (chronická artralgie nebo bolest dolní části zad).
srovnání skóre dotazníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychické symptomy a vnímání bolesti ovlivňují každý aspekt života pacientů v IC
Časové okno: 9 měsíců
PHQ-9: k vyšetření psychologických příznaků byl podán O'Leary Saint (ICSI-ICPI) k vyšetření urologických příznaků pouze u žen s I.C a BPI dotazníky
9 měsíců
Zjistit, zda je u žen s intersticiální cystitidou vyšší prevalence úzkostně-depresivních poruch než u žen s chronickou nenádorovou bolestí s fibromyalgií nebo bez ní.
Časové okno: 9 měsíců
PHQ-9: vyšetřovat psychologické symptomy, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) vyšetřovat
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi urologickými symptomy a psychiatrickými symptomy
Časové okno: 9 měsíců
PHQ-9: vyšetřovat psychologické symptomy, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) vyšetřovat
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit