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膀胱疼痛综合征/间质性膀胱炎的生活质量分析 (BPS/IC)

2022年11月18日 更新者:Daniele Porru、IRCCS Policlinico S. Matteo

膀胱疼痛综合征/间质性膀胱炎的生活质量分析:对多模式综合治疗的影响

我们研究的目的是评估患有间质性膀胱炎的女性患焦虑抑郁症的患病率是否高于伴有或不伴有纤维肌痛的慢性非肿瘤性疼痛的女性,以检查泌尿系统和精神症状之间可能存在的相关性,分析如何泌尿系统症状会影响心理维度,以及特定的压力或创伤如何导致间质性膀胱炎的发作。

研究概览

详细说明

该调查包括 69 名患者,其中 42 名患者被诊断为膀胱疼痛综合征/间质性膀胱炎,而其中 27 名患者患有慢性非肿瘤性疼痛。 比较两组之间 PHQ-9 的总值,1 对 2,与 PHQ-9 的最终得分相关,第 1 组的平均 PHQ-9 得分为 10.3,因此值大于 9,考虑作为重度抑郁症(得分在 10 到 14 之间); PHQ-9 的平均得分在第 2 组中为 6.9,与亚阈值抑郁症(5-9 之间)一样。 还评估了 PHQ-9 和 BPI 之间的相关性,该相关性仅在间质性膀胱炎中与以下领域有关:日常生活、工作活动、生活乐趣、情绪、睡眠质量、疼痛强度和泌尿系统症状。 根据这些数据,当 PHQ-9 评分增加且抑郁症状恶化时,日常生活和工作活动、生活乐趣、情绪、睡眠质量、疼痛强度感知和泌尿系统症状都会受到干扰。 诊断后出现精神症状(间质性膀胱炎和其他疼痛综合征)的患者的平均 PHQ-9 评分为 11.7,而诊断后未出现精神症状的患者的平均 PHQ-9 评分为 8.3 (p = 0.0464),因此它可能是疼痛综合征诊断后开始出现的抑郁症状更为严重。 接受精神病心理咨询和治疗的女性平均 O'Leary 得分为 20.4,而未接受精神病咨询的女性为 25.8 (p = 0.0418)。 这强调了社会心理支持如何改善对疼痛和泌尿系统症状的感知。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pv
      • Pavia、Pv、意大利、27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 82年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

第 1 组:诊断为 BPS/IC 的患者。 我们通过查看病历确认了 BPS/IC 的存在。

第2组:患有慢性非肿瘤性疼痛、患有纤维肌痛或其他类型的慢性疼痛(慢性关节痛或腰痛)的患者。

描述

纳入标准:

  • 诊断为 BPS/IC 或慢性非肿瘤性疼痛的年龄 > 18 岁的女性患者
  • 排除标准:

膀胱癌

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
间质性膀胱炎
诊断为 BPS/IC 的患者。 BPS/IC 通过审查病历得到确认。
控制组
患有慢性非肿瘤性疼痛、患有纤维肌痛或其他类型的慢性疼痛(慢性关节痛或腰痛)的患者。
问卷得分比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理症状和疼痛感影响 IC 患者生活的方方面面
大体时间:9个月
PHQ-9:为了调查心理症状,O'Leary Saint (ICSI-ICPI) 仅针对患有 I.C 和 BPI 问卷的女性调查泌尿系统症状
9个月
检查患有间质性膀胱炎的女性患焦虑抑郁症的患病率是否高于患有慢性非肿瘤性疼痛伴或不伴纤维肌痛的女性。
大体时间:9个月
PHQ-9:调查心理症状,O'Leary Saint (ICSI-ICPI) 调查
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
泌尿系统症状与精神症状的相关性
大体时间:9个月
PHQ-9:调查心理症状,O'Leary Saint (ICSI-ICPI) 调查
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月18日

首次发布 (实际的)

2022年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月18日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • quality of life in IC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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