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Analyse der Lebensqualität bei Blasenschmerzsyndrom/interstitieller Zystitis (BPS/IC)

18. November 2022 aktualisiert von: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo

Analyse der Lebensqualität bei Blasenschmerzsyndrom/interstitieller Zystitis: Implikationen für eine multimodale integrierte Behandlung

Das Ziel unserer Studie war zu evaluieren, ob bei Frauen mit interstitieller Zystitis eine höhere Prävalenz von Angst-depressiven Störungen vorliegt als bei Frauen mit chronischen nicht-neoplastischen Schmerzen mit oder ohne Fibromyalgie, mögliche Zusammenhänge zwischen urologischen und psychiatrischen Symptomen zu untersuchen, zu analysieren, wie urologische Symptome beeinflussen die psychologische Dimension und wie spezifischer Stress oder Traumata zum Ausbruch einer interstitiellen Zystitis beitragen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Umfrage umfasste 69 Patienten, bei 42 Patienten wurde Blasenschmerzsyndrom/interstitielle Zystitis diagnostiziert, während 27 von ihnen chronische nicht-neoplastische Schmerzen hatten. Beim Vergleich der Gesamtwerte des PHQ-9 zwischen den beiden Gruppen, 1 versus 2, in Relation zum Endwert des PHQ-9, wurde der durchschnittliche PHQ-9-Wert in Gruppe 1 mit 10,3, also einem Wert größer 9, betrachtet als Major Depression (Score zwischen 10 und 14); die durchschnittliche Punktzahl von PHQ-9 war 6,9 in Gruppe 2, wie bei unterschwelliger Depression (zwischen 5-9). Die Korrelation zwischen PHQ-9 und BPI wurde ebenfalls bewertet, die Beziehung war nur bei interstitieller Zystitis in Bezug auf die folgenden Bereiche signifikant: Alltag, Arbeitstätigkeit, Lebensfreude, Stimmung, Schlafqualität, Schmerzintensität und Harnsymptome. Basierend auf diesen Daten, wenn der PHQ-9-Score ansteigt und sich die depressiven Symptome verschlechtern, gibt es Beeinträchtigungen des täglichen Lebens und der Arbeitstätigkeit, der Lebensfreude, der Stimmung, der Schlafqualität, der Wahrnehmung der Schmerzintensität und der Symptome beim Wasserlassen. Patienten, die nach der Diagnose psychiatrische Symptome hatten (sowohl interstitielle Zystitis als auch andere schmerzhafte Syndrome), hatten einen durchschnittlichen PHQ-9-Score von 11,7 im Vergleich zu 8,3 von Patienten ohne Beginn psychiatrischer Symptome nach Diagnose (p = 0,0464), so it kann sein, dass depressive Symptome, die nach der Diagnose eines Schmerzsyndroms beginnen, stärker ausgeprägt sind. Frauen, die sich einer psychiatrisch-psychologischen Beratung und Therapie unterziehen, haben einen durchschnittlichen O'Leary-Score von 20,4 im Vergleich zu 25,8 bei Frauen, die nicht in psychiatrischer Beratung sind (p = 0,0418). Dies unterstreicht, wie psychosoziale Unterstützung die Wahrnehmung von Schmerzen und Beschwerden beim Wasserlassen verbessern kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pv
      • Pavia, Pv, Italien, 27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 82 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: Patienten mit einer bestehenden Diagnose von BPS/IC. Wir bestätigten das Vorhandensein von BPS/IC durch Überprüfung der Krankenakte.

Gruppe 2: Patienten mit chronischen nicht-neoplastischen Schmerzen, die an Fibromyalgie oder anderen Arten von chronischen Schmerzen (chronische Arthralgie oder Rückenschmerzen) leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten im Alter von > 18 Jahren Diagnose von BPS/IC oder chronischen nicht-neoplastischen Schmerzen
  • Ausschlusskriterien:

Blasenkrebs

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interstitielle Zystitis
Patienten mit einer bestehenden Diagnose von BPS/IC. BPS/IC wurde durch Überprüfung der Krankenakte bestätigt.
Kontrollgruppe
Patienten mit chronischen nicht-neoplastischen Schmerzen, die an Fibromyalgie oder anderen Arten von chronischen Schmerzen (chronische Arthralgie oder Rückenschmerzen) leiden.
Vergleich der Ergebnisse der Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Symptome und Schmerzwahrnehmung beeinflussen jeden Aspekt des Lebens von Patienten in IC
Zeitfenster: 9 Monate
PHQ-9: zur Untersuchung psychologischer Symptome, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) zur Untersuchung urologischer Symptome nur bei Frauen mit I.C.- und BPI-Fragebögen
9 Monate
Untersuchen Sie, ob angstdepressive Störungen bei Frauen mit interstitieller Zystitis häufiger vorkommen als bei Frauen mit chronischen nicht-neoplastischen Schmerzen mit oder ohne Fibromyalgie.
Zeitfenster: 9 Monate
PHQ-9: zur Untersuchung psychischer Symptome, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) zur Untersuchung
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen urologischen Symptomen und psychiatrischen Symptomen
Zeitfenster: 9 Monate
PHQ-9: zur Untersuchung psychischer Symptome, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) zur Untersuchung
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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