Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ качества жизни при синдроме боли в мочевом пузыре/интерстициальном цистите (BPS/IC)

18 ноября 2022 г. обновлено: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo

Анализ качества жизни при синдроме боли в мочевом пузыре/интерстициальном цистите: значение мультимодального комплексного лечения

Целью нашего исследования было оценить, имеет ли место более высокая распространенность тревожно-депрессивных расстройств у женщин с интерстициальным циститом, чем у женщин с хронической неопухолевой болью с фибромиалгией или без нее, изучить возможные корреляции между урологическими и психиатрическими симптомами, проанализировать, как урологические симптомы влияют на психологическое измерение и на то, как конкретный стресс или травма могут способствовать возникновению интерстициального цистита.

Обзор исследования

Подробное описание

Обследовано 69 пациентов, у 42 пациентов был диагностирован синдром мочевого пузыря/интерстициальный цистит, у 27 из них - хроническая неопухолевая боль. При сравнении общих значений PHQ-9 между двумя группами, 1 и 2, по отношению к итоговому баллу PHQ-9, средний балл PHQ-9 составил 10,3 в группе 1, поэтому значение больше 9 считалось как большая депрессия (оценка от 10 до 14); средний балл по шкале PHQ-9 составил 6,9 во 2-й группе, как и при подпороговой депрессии (между 5-9 баллами). Также была оценена корреляция между PHQ-9 и BPI, связь была значимой только при интерстициальном цистите в отношении следующих сфер: повседневная жизнь, трудовая деятельность, удовольствие от жизни, настроение, качество сна, интенсивность боли, мочевые симптомы. Исходя из этих данных, при повышении балла по шкале PHQ-9 и усугублении депрессивных симптомов происходит нарушение повседневной жизни и трудовой деятельности, удовольствия от жизни, настроения, качества сна, восприятия интенсивности боли и мочевых симптомов. Пациенты, у которых после постановки диагноза появились психические симптомы (как интерстициальный цистит, так и другие болевые синдромы), имели средний балл по шкале PHQ-9 11,7 по сравнению с 8,3 балла у пациентов без появления психиатрических симптомов после постановки диагноза (p = 0,0464). может быть, что депрессивные симптомы, начинающиеся после установления диагноза болевого синдрома, более выражены. Женщины, проходящие психиатрически-психологическую консультацию и терапию, имеют средний балл по шкале О'Лири 20,4 по сравнению с 25,8 у тех, кто не находится на психиатрической консультации (р = 0,0418). Это подчеркивает, как психосоциальная поддержка может улучшить восприятие боли и симптомов мочеиспускания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pv
      • Pavia, Pv, Италия, 27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 82 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1 группа: больные с уже установленным диагнозом СБМП/ИЦ. Мы подтвердили наличие BPS / IC, изучив медицинскую карту.

2 группа: пациенты с хронической неопухолевой болью, страдающие фибромиалгией или другими видами хронической боли (хроническая артралгия или боль в пояснице).

Описание

Критерии включения:

  • Женщины Пациенты в возрасте > 18 лет с диагнозом СБМП/ИЦ или хронической неопухолевой болью
  • Критерий исключения:

Рак мочевого пузыря

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интерстициальный цистит
пациенты с уже установленным диагнозом СБМП/ИЦ. BPS/IC был подтвержден просмотром медицинской документации.
контрольная группа
пациенты с хронической неопухолевой болью, страдающие фибромиалгией или другими видами хронической боли (хроническая артралгия или боль в пояснице).
сравнение результатов опросников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
психологические симптомы и восприятие боли влияют на все аспекты жизни пациентов с интерстициальным циститом.
Временное ограничение: 9 месяцев
PHQ-9: для исследования психологических симптомов применялись опросники O'Leary Saint (ICSI-ICPI) для исследования урологических симптомов только у женщин с I.C и BPI.
9 месяцев
Изучите, существует ли более высокая распространенность тревожно-депрессивных расстройств у женщин с интерстициальным циститом, чем у женщин с хронической неопухолевой болью с фибромиалгией или без нее.
Временное ограничение: 9 месяцев
PHQ-9: для исследования психологических симптомов, О'Лири Сэйнт (ICSI-ICPI) для расследования
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляции между урологическими симптомами и психическими симптомами
Временное ограничение: 9 месяцев
PHQ-9: для исследования психологических симптомов, О'Лири Сэйнт (ICSI-ICPI) для расследования
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться