Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon kipuoireyhtymän/interstitiaalisen kystiitin elämänlaadun analyysi (BPS/IC)

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo

Elämänlaadun analyysi virtsarakon kipuoireyhtymässä/interstitiaalisessa kystiitissä: vaikutukset multimodaaliseen integroituun hoitoon

Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida, onko interstitiaalista kystiittiä sairastavilla naisilla enemmän ahdistuneisuus-masennushäiriöitä kuin naisilla, joilla on krooninen ei-neoplastinen kipu fibromyalgialla tai ilman, tutkia mahdollisia korrelaatioita urologisten ja psykiatristen oireiden välillä, analysoida kuinka urologiset oireet vaikuttavat psykologiseen ulottuvuuteen ja siihen, kuinka erityinen stressi tai trauma voivat edistää interstitiaalisen kystiitin puhkeamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyselyyn osallistui 69 potilasta, joista 42 potilaalla oli diagnoosi virtsarakon kipuoireyhtymä/interstitiaalinen kystiitti ja 27 potilaalla krooninen ei-neoplastinen kipu. PHQ-9:n kokonaisarvojen vertailu kahden ryhmän välillä, 1 vs. 2, suhteessa PHQ-9:n lopulliseen pistemäärään, keskimääräinen PHQ-9-pistemäärä oli 10,3 ryhmässä 1, joten arvo on suurempi kuin 9. vakavana masennuksena (pisteet 10 ja 14 välillä); PHQ-9:n keskimääräinen pistemäärä oli 6,9 ryhmässä 2, kuten kynnyksen alapuolella olevassa masennuksessa (5-9). Myös PHQ-9:n ja BPI:n välistä korrelaatiota arvioitiin, suhde oli merkitsevä vain interstitiaalisessa kystiitissä seuraavien osa-alueiden osalta: arkielämä, työaktiivisuus, elämänilo, mieliala, unen laatu, kivun voimakkuus ja virtsaamisoireet. Näiden tietojen perusteella, kun PHQ-9-pisteet nousevat ja masennusoireet pahenevat, esiintyy häiriöitä jokapäiväiseen elämään ja työtoimintaan, elämisen iloon, mielialaan, unen laatuun, kivun voimakkuuden havaitsemiseen ja virtsaamisoireisiin. Potilailla, joilla psykiatrisia oireita ilmaantui diagnoosin jälkeen (sekä interstitiaalinen kystiitti että muut kivuliaita oireyhtymiä), keskimääräinen PHQ-9-pistemäärä oli 11,7 verrattuna 8,3:een potilailla, joilla ei ollut psykiatrisia oireita diagnoosin jälkeen (p = 0,0464), joten se oli voi olla, että kipuoireyhtymän diagnoosin jälkeen alkavat masennusoireet ovat vakavampia. Psykiatris-psykologisessa konsultaatiossa ja terapiassa käyvien naisten keskimääräinen O'Leary-pistemäärä on 20,4 verrattuna 25,8:aan niillä, jotka eivät ole psykiatrisen konsultin piirissä (p = 0,0418). Tämä korostaa, kuinka psykososiaalinen tuki voi parantaa kivun ja virtsaamisoireiden havaitsemista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pv
      • Pavia, Pv, Italia, 27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1: potilaat, joilla on BPS/IC-diagnoosi. Vahvistimme BPS/IC:n esiintymisen tarkastelemalla sairauskertomusta.

Ryhmä 2: potilaat, joilla on krooninen ei-neoplastinen kipu, fibromyalgia tai muun tyyppinen krooninen kipu (krooninen nivelkipu tai alaselän kipu).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naispotilaat, joilla on diagnosoitu BPS/IC tai krooninen ei-neoplastinen kipu
  • Poissulkemiskriteerit:

virtsarakon syöpä

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interstitiaalinen kystiitti
potilailla, joilla on BPS/IC-diagnoosi. BPS/IC vahvistettiin lääkärintodistuksella.
kontrolliryhmä
potilaat, joilla on krooninen ei-neoplastinen kipu, jotka kärsivät fibromyalgiasta tai muun tyyppisestä kroonisesta kivusta (krooninen nivelkipu tai alaselän kipu).
kyselylomakkeiden pisteiden vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
psyykkiset oireet ja kivun käsitys vaikuttavat IC-potilaiden elämän kaikkiin osa-alueisiin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
PHQ-9: Psykologisten oireiden tutkimiseksi annettiin O'Leary Saint (ICSI-ICPI) urologisten oireiden tutkimiseksi vain naisille, joilla oli I.C- ja BPI-kyselylomake.
9 kuukautta
Tutki, onko ahdistuneisuus-masennushäiriöitä enemmän naisilla, joilla on interstitiaalinen kystiitti, kuin naisilla, joilla on krooninen ei-neoplastinen kipu fibromyalgiaan tai ilman sitä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
PHQ-9: tutkia psykologisia oireita, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) tutkiakseen
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
urologisten oireiden ja psykiatristen oireiden väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
PHQ-9: tutkia psykologisia oireita, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) tutkiakseen
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa