Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza jakości życia w zespole bólu pęcherza/śródmiąższowym zapaleniu pęcherza moczowego (BPS/IC)

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo

Analiza jakości życia w zespole bólu pęcherza/śródmiąższowym zapaleniu pęcherza moczowego: implikacje dla zintegrowanego leczenia multimodalnego

Celem naszego badania była ocena, czy występuje większa częstość występowania zaburzeń lękowo-depresyjnych u kobiet ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego niż u kobiet z przewlekłym bólem nienowotworowym z fibromialgią lub bez, zbadanie możliwych korelacji między objawami urologicznymi i psychiatrycznymi, analiza, w jaki sposób objawy urologiczne wpływają na wymiar psychologiczny oraz jak specyficzny stres lub uraz mogą przyczynić się do wystąpienia śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 69 pacjentów, u 42 rozpoznano zespół bólu pęcherza moczowego/śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, au 27 przewlekły ból nienowotworowy. Porównując sumaryczne wartości PHQ-9 między dwiema grupami, 1 vs 2, w odniesieniu do końcowego wyniku PHQ-9, średni wynik PHQ-9 wyniósł 10,3 w grupie 1, a więc wartość większą niż 9 uznano za jako duża depresja (wynik między 10 a 14); średni wynik PHQ-9 wyniósł 6,9 w grupie 2, podobnie jak w depresji podprogowej (pomiędzy 5-9). Oceniono również korelację między PHQ-9 a BPI, zależność ta była istotna tylko w śródmiąższowym zapaleniu pęcherza moczowego w odniesieniu do następujących sfer: życie codzienne, aktywność zawodowa, przyjemność z życia, nastrój, jakość snu, nasilenie bólu oraz objawy ze strony układu moczowego. Z tych danych wynika, że ​​wraz ze wzrostem wyniku PHQ-9 i nasileniem objawów depresyjnych dochodzi do ingerencji w codzienne życie i aktywność zawodową, przyjemność życia, nastrój, jakość snu, odczuwanie natężenia bólu i objawy ze strony układu moczowego. Pacjenci, u których po rozpoznaniu pojawiły się objawy psychiatryczne (zarówno śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, jak i inne zespoły bolesne), uzyskali średni wynik PHQ-9 wynoszący 11,7 w porównaniu z wynikiem 8,3 u pacjentów bez wystąpienia objawów psychicznych po rozpoznaniu (p = 0,0464), więc może być to, że objawy depresyjne rozpoczynające się po rozpoznaniu zespołu bólowego są bardziej nasilone. Kobiety objęte konsultacjami i terapią psychiatryczno-psychologiczną mają średni wynik w skali O'Leary'ego 20,4 w porównaniu do 25,8 u kobiet niekonsultowanych psychiatrycznie (p = 0,0418). Podkreśla to, w jaki sposób wsparcie psychospołeczne może poprawić postrzeganie bólu i objawów ze strony układu moczowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pv
      • Pavia, Pv, Włochy, 27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa 1: pacjenci z istniejącym rozpoznaniem BPS/IC. Potwierdziliśmy obecność BPS/IC, przeglądając dokumentację medyczną.

Grupa 2: pacjenci z przewlekłym bólem nienowotworowym, cierpiący na fibromialgię lub inne rodzaje bólu przewlekłego (przewlekły ból stawów lub ból dolnego odcinka kręgosłupa).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety Pacjenci w wieku > 18 lat z rozpoznaniem BPS/IC lub przewlekłego bólu nienowotworowego
  • Kryteria wyłączenia:

rak pęcherza

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego
pacjentów z istniejącym rozpoznaniem BPS/IC. BPS/IC potwierdzono przeglądając dokumentację medyczną.
Grupa kontrolna
pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym, cierpiących na fibromialgię lub inne rodzaje bólu przewlekłego (przewlekły ból stawów lub ból dolnego odcinka kręgosłupa).
porównanie wyników kwestionariuszy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy psychologiczne i odczuwanie bólu wpływają na każdy aspekt życia pacjentów w IC
Ramy czasowe: 9 miesięcy
PHQ-9: w celu zbadania objawów psychologicznych, podano O'Leary Saint (ICSI-ICPI) w celu zbadania objawów urologicznych tylko u kobiet z kwestionariuszami I.C i BPI
9 miesięcy
Zbadanie, czy występuje większa częstość występowania zaburzeń lękowo-depresyjnych u kobiet ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego niż u kobiet z przewlekłym bólem nienowotworowym z fibromialgią lub bez niej.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
PHQ-9: w celu zbadania objawów psychologicznych, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) w celu zbadania
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacje między objawami urologicznymi a objawami psychiatrycznymi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
PHQ-9: w celu zbadania objawów psychologicznych, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) w celu zbadania
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj