Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven analyse bij blaaspijnsyndroom/interstitiële cystitis (BPS/IC)

18 november 2022 bijgewerkt door: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo

Kwaliteit van leven analyse bij blaaspijnsyndroom/interstitiële cystitis: implicaties voor een multimodale geïntegreerde behandeling

Het doel van onze studie was om te evalueren of er een hogere prevalentie is van angst-depressieve stoornissen bij vrouwen met interstitiële cystitis dan bij vrouwen met chronische niet-neoplastische pijn met of zonder fibromyalgie, om mogelijke correlaties tussen urologische en psychiatrische symptomen te onderzoeken, te analyseren hoe urologische symptomen beïnvloeden de psychologische dimensie en hoe specifieke stress of trauma kunnen bijdragen aan het ontstaan ​​van interstitiële cystitis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek omvatte 69 patiënten, 42 patiënten hadden de diagnose blaaspijnsyndroom/interstitiële cystitis, terwijl 27 van hen chronische niet-neoplastische pijn hadden. De vergelijking van de totale waarden van de PHQ-9 tussen de twee groepen, 1 versus 2, in relatie tot de eindscore van PHQ-9, de gemiddelde PHQ-9-score was 10,3 in groep 1, dus een waarde groter dan 9, beschouwd als ernstige depressie (score tussen 10 en 14); de gemiddelde score van PHQ-9 was 6,9 in groep 2, net als bij depressie onder de drempel (tussen 5-9). Correlatie tussen PHQ-9 en BPI werd ook geëvalueerd, de relatie was alleen significant bij interstitiële cystitis met betrekking tot de volgende sferen: dagelijks leven, werkactiviteit, levensvreugde, stemming, slaapkwaliteit, pijnintensiteit en urinaire symptomen. Op basis van deze gegevens is er, wanneer de PHQ-9-score stijgt en de depressieve symptomen verergeren, interferentie met het dagelijks leven en de werkactiviteit, het levensplezier, de stemming, de kwaliteit van de slaap, de perceptie van de intensiteit van pijn en urinaire symptomen. Patiënten die psychiatrische symptomen kregen na diagnose (zowel interstitiële cystitis als andere pijnlijke syndromen) hadden een gemiddelde PHQ-9-score van 11,7 vergeleken met de score van 8,3 van patiënten zonder begin van psychiatrische symptomen na diagnose (p = 0,0464), dus het kan zijn dat depressieve symptomen die beginnen na de diagnose van pijnsyndroom ernstiger zijn. Vrouwen die psychiatrisch-psychologische consultatie en therapie ondergaan hebben een gemiddelde O'Leary-score van 20,4 vergeleken met 25,8 bij degenen die niet onder psychiatrische consultatie staan ​​(p = 0,0418). Dit benadrukt hoe psychosociale ondersteuning de perceptie van pijn en plasklachten kan verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pv
      • Pavia, Pv, Italië, 27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 82 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Groep 1: patiënten met een bestaande diagnose BPS/IC. We hebben de aanwezigheid van BPS/IC bevestigd door het medisch dossier te bekijken.

Groep 2: patiënten met chronische niet-neoplastische pijn, lijdend aan fibromyalgie of andere vormen van chronische pijn (chronische artralgie of pijn in de onderrug).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar met diagnose van BPS/IC of chronische niet-neoplastische pijn
  • Uitsluitingscriteria:

blaaskanker

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interstitiële cystitis
patiënten met een bestaande diagnose van BPS/IC. BPS/IC werd bevestigd door het medisch dossier te bekijken.
controlegroep
patiënten met chronische niet-neoplastische pijn, die lijden aan fibromyalgie of andere vormen van chronische pijn (chronische artralgie of pijn in de onderrug).
vergelijking van scores op vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
psychologische symptomen en perceptie van pijn beïnvloeden elk aspect van het leven van patiënten op de IC
Tijdsspanne: 9 maanden
PHQ-9: om psychologische symptomen te onderzoeken, werden O'Leary Saint (ICSI-ICPI) om urologische symptomen te onderzoeken alleen voor vrouwen met IC- en BPI-vragenlijsten afgenomen
9 maanden
Onderzoek of er een hogere prevalentie is van angst-depressieve stoornissen bij vrouwen met interstitiële cystitis dan bij vrouwen met chronische niet-neoplastische pijn met of zonder fibromyalgie.
Tijdsspanne: 9 maanden
PHQ-9: om psychologische symptomen te onderzoeken, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) om te onderzoeken
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlaties tussen urologische symptomen en psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 9 maanden
PHQ-9: om psychologische symptomen te onderzoeken, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) om te onderzoeken
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren