LDCT-SC-FI 肺がんの低線量 CT スクリーニング
2025年8月22日 更新者：Jussi Koivunen、Oulu University Hospital
フィンランドにおける肺がんの低線量 CT スクリーニングとさまざまな禁煙方法の組み合わせ
これは、低線量 CT (LDCT) による肺がんスクリーニングを受ける被験者を対象に、さまざまな禁煙方法を検討する無作為化第 II 相試験です。
この研究では、LDCT スクリーニングの実現可能性と結果、潜在的なバイオマーカー、および CT スキャンに関する AI ベースの評価も評価します。
I / E基準を満たす研究対象は、標準的な禁煙（コントロール）またはモバイルアプリケーションベースの禁煙（介入）と組み合わせた同じLDCTアプローチを使用して、2ラウンドの年1回のLDCTに1：1の方法で無作為化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oulu、フィンランド
- Oulu University Hospital
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Vaasa、フィンランド
- Vaasa Central Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 50～74歳
- 1 日 15 本以上のタバコを 25 年以上吸っている、または 1 日 10 本以上のタバコを 30 年以上吸っており、アクティブな喫煙者である (過去 2 週間の喫煙)
- スマートフォン（iPhoneまたはAndroid）へのアクセス
除外基準:
- 中程度または悪いと自己申告された健康;例えば 二段の階段を上れない
- 体重≧140kg
- 現在または過去の黒色腫、肺がん、腎臓がんまたは乳がん
- 組み入れ前1年以内の胸部CT検査
- -治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害がある
- -被験者は治療および試験の指示に従うことを望まない、または従うことができない
- 治験責任医師が安全な治験への参加を妨げると考える条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：禁煙申請書
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禁煙のためのモバイル アプリケーション。
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アクティブコンパレータ：書面による禁煙情報
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禁煙のための資料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月時点の喫煙者数
時間枠：3ヶ月
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研究群に含めてから 3 か月後に積極的に喫煙している被験者の割合
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3ヵ月の時点で1日当たりのタバコの喫煙量が減少した被験者の数
時間枠：3ヶ月
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研究群間と比較して、参加後 3 か月の時点で 1 日当たりのタバコの喫煙量が減少した被験者の割合
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3ヶ月
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6か月時点で1日当たりのタバコの喫煙量を減らした被験者の数
時間枠：6ヵ月
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研究群間のベースラインと比較して、組み入れ後6か月の時点で1日あたりの喫煙量が減少した被験者の割合
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6ヵ月
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3か月後の1日あたりの喫煙本数の減少
時間枠：3ヶ月
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研究群間のベースラインと比較した、組み入れ後 3 か月後の 1 日あたりの喫煙本数の減少の大きさ。
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3ヶ月
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6か月後の1日あたりの喫煙本数の減少
時間枠：6ヵ月
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研究群間のベースラインと比較した、組み入れ後 6 か月後の 1 日あたりの喫煙本数の減少の大きさ。
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6ヵ月
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3か月後の1日あたりの喫煙本数の減少率
時間枠：3ヶ月
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研究群間のベースラインと比較した、組み入れ後 3 か月後の 1 日あたりの喫煙本数の減少率。
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3ヶ月
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6か月後の1日あたりの喫煙本数の減少率
時間枠：6ヵ月
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研究群間のベースラインと比較した、組み入れ後 6 か月後の 1 日あたりの喫煙本数の減少率。
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6ヵ月
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コホート全体におけるCTスクリーニングの感度
時間枠：2歳のとき
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肺がんの真陽性 CT スキャンと肺がんの偽陰性 CT スキャンの量を比較したもの。
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2歳のとき
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追加検査を含むCTスクリーニングに関連する費用
時間枠：2歳のとき
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研究対象ごとの診断調査の累積コスト。
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2歳のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月18日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月18日
最初の投稿 (実際)
2022年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。