LDCT-SC-FI Keuhkosyövän pieniannoksinen TT-seulonta
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Jussi Koivunen, Oulu University Hospital
Pieniannoksinen keuhkosyövän CT-seulonta yhdistettynä erilaisiin tupakoinnin lopettamismenetelmiin Suomessa
Tämä on satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan erilaisia tupakoinnin lopettamismenetelmiä tutkimushenkilöillä, joille tehdään keuhkosyövän seulonta pieniannoksisella TT:llä (LDCT).
Tutkimuksessa arvioidaan myös LDCT-seulonnan toteutettavuutta ja tuloksia sekä mahdollisia biomarkkereita ja tekoälyyn perustuvaa arviointia TT-skannauksilla.
Tutkimushenkilöt, jotka täyttävät I/E-kriteerit, satunnaistetaan suhteessa 1:1 vuosittaiseen LDCT:hen kahdelle kierrokselle, joissa käytetään normaalia tupakoinnin lopettamista (kontrolli) tai samaa LDCT-lähestymistapaa yhdistettynä mobiilisovellukseen perustuvaan tupakoinnin lopettamiseen (interventio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi
- Oulu University Hospital
-
Vaasa, Suomi
- Vaasa Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä 50-74 välillä
- Polttanut ≥ 15 savuketta/päivä ≥ 25 vuoden ajan tai polttanut ≥ 10 savuketta/päivä ≥ 30 vuoden ajan ja olet aktiivinen tupakoitsija (tupakoinut viimeisen kahden viikon aikana)
- Pääsy älypuhelimeen (iPhone tai Android)
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai huono itse ilmoittama terveys; esimerkiksi. ei pysty kiipeämään kahta portaikkoa
- Paino ≥ 140 kg
- Nykyinen tai mennyt melanooma, keuhko-, munuais- tai rintasyöpä
- Rintakehän TT-tutkimus alle vuosi ennen sisällyttämistä
- Hänellä on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka haittaisivat yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti
- Tutkittava ei halua tai ei pysty noudattamaan hoito- ja tutkimusohjeita
- Mikä tahansa ehto, jonka tutkimuksen tutkijat pitävät esteenä turvalliselle tutkimukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettamisen hakemus
|
Mobiilisovellus tupakoinnin lopettamiseen.
|
|
Active Comparator: Kirjalliset tiedot tupakoinnin lopettamisesta
|
Kirjallinen materiaali tupakoinnin lopettamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisten tupakoitsijoiden määrä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aktiivisesti tupakoivien koehenkilöiden prosenttiosuus 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä tutkimusryhmiin
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka ovat vähentäneet savukkeiden määrää päivässä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka ovat vähentäneet savukkeiden määrää päivässä 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä verrattuna tutkimusryhmien välillä
|
3 kuukautta
|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka ovat vähentäneet savukkeiden määrää päivässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka ovat vähentäneet savukkeiden määrää päivässä 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä verrattuna lähtötasoon tutkimusryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
|
Poltettujen savukkeiden määrän vähentyminen päivässä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päivän aikana kulutettujen savukkeiden lukumäärän vähenemisen suuruus 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä lähtötasoon verrattuna tutkimusryhmien välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Poltettujen savukkeiden määrän vähentyminen päivässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivän aikana kulutettujen savukkeiden lukumäärän vähenemisen suuruus 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä lähtötasoon verrattuna tutkimusryhmien välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Poltettujen savukkeiden määrän vähenemisen prosenttiosuus päivässä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus kulutettujen savukkeiden lukumäärässä päivässä 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä verrattuna lähtötasoon tutkimusryhmien välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Poltettujen savukkeiden määrän vähenemisen prosenttiosuus päivässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus kulutettujen savukkeiden lukumäärässä päivässä 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä verrattuna lähtötasoon tutkimusryhmien välillä.
|
6 kuukautta
|
|
CT-seulonnan herkkyys koko kohortissa
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Todellisten positiivisten keuhkosyövän CT-skannausten määrä verrattuna vääriin negatiivisiin keuhkosyövän CT-skannauksiin.
|
2 vuoden iässä
|
|
TT-seulontaan liittyvät kustannukset, mukaan lukien lisätutkimukset
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Diagnostisten tutkimusten kumulatiiviset kustannukset tutkimuskohdetta kohti.
|
2 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EETTKM 21/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kansallinen lainsäädäntö ei mahdollista kliinisten tietojen jakamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .