LDCT-SC-FI 폐암 저선량 CT 검진
2025년 8월 22일 업데이트: Jussi Koivunen, Oulu University Hospital
핀란드에서 다양한 금연 방법과 결합된 폐암에 대한 저선량 CT 검사
이것은 저선량 CT(LDCT)로 폐암 선별 검사를 받는 연구 대상자를 대상으로 다양한 금연 방법을 조사하는 무작위 2상 시험입니다.
이 연구는 또한 LDCT 스크리닝과 잠재적인 바이오마커 및 CT 스캔에 대한 AI 기반 평가의 타당성과 결과를 평가합니다.
I/E 기준을 충족하는 연구 대상자는 표준 금연(대조군) 또는 모바일 애플리케이션 기반 금연(개입)과 결합된 동일한 LDCT 접근법을 사용하여 2회에 대해 연간 LDCT에 1:1 방식으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드
- Oulu University Hospital
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Vaasa, 핀란드
- Vaasa Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 50-74세 사이
- ≥ 25년 동안 하루에 15개비 이상의 담배를 피웠거나 30년 이상 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피웠으며 활성 흡연자입니다(지난 2주 동안 흡연).
- 스마트폰(iPhone 또는 Android)에 액세스
제외 기준:
- 중등도 또는 불량 자가 보고 건강; 예를 들어 두 층의 계단을 오를 수 없음
- 체중 ≥ 140kg
- 현재 또는 과거의 흑색종, 폐암, 신장암 또는 유방암
- 포함 전 1년 미만의 흉부 CT 검사
- 시험 요구 사항에 협조하는 데 방해가 되는 정신과적 또는 약물 남용 장애를 알고 있음
- 피험자는 치료 및 시험 지침을 따르기를 꺼리거나 따를 수 없습니다.
- 연구 조사관이 안전한 시험 참여에 장애가 된다고 생각하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연 신청
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금연을 위한 모바일 어플리케이션입니다.
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활성 비교기: 서면 금연 정보
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금연을 위한 서면 자료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점의 활성 흡연자 수
기간: 3 개월
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연구 부문에 포함된 후 3개월에 적극적으로 흡연하는 피험자의 비율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월째 일일 흡연량을 줄인 피험자 수
기간: 3 개월
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연구군 간 비교하여 포함 후 3개월에 일일 흡연량을 줄인 피험자의 비율
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3 개월
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6개월째 일일 흡연량을 줄인 피험자 수
기간: 6 개월
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연구군 간 기준선과 비교하여 포함 후 6개월에 일일 훈제 시가렛의 양을 줄인 피험자의 비율
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6 개월
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3개월 후 일일 흡연량 감소
기간: 3 개월
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연구 부문 간 기준선과 비교하여 포함 후 3개월에 하루에 소비되는 담배 수의 감소 정도.
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3 개월
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6개월 후 일일 흡연량 감소
기간: 6 개월
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연구 부문 간의 기준선과 비교하여 포함 후 6개월에 하루에 소비되는 담배 수의 감소 정도.
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6 개월
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3개월 후 일일 흡연량 감소율
기간: 3 개월
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연구군 간의 기준선과 비교하여 포함 후 3개월에 하루에 소비되는 담배 수의 감소 비율입니다.
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3 개월
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6개월 후 일일 흡연량 감소율
기간: 6 개월
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연구군 간 기준선과 비교하여 포함 후 6개월에 하루에 소비되는 담배 수의 감소 비율입니다.
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6 개월
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전체 코호트에서 CT 검사의 민감도
기간: 2년에
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폐암에 대한 위음성 CT 스캔과 비교한 폐암에 대한 진양성 CT 스캔의 양.
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2년에
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추가 조사를 포함한 CT 검사 관련 비용
기간: 2년에
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연구 대상당 진단 조사의 누적 비용.
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2년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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