ヘルペスウイルスと歯周病の関連 (HerPerio)
2022年11月21日 更新者：Miguel de Araújo Nobre
ヘルペスウイルスと歯周炎の関連：臨床および実験室の症例対照研究
歯周病の進行におけるヘルペス ウイルス ファミリーの重大な影響が示唆されています。 この研究の目的は、4 つのヘルペス ウイルス (HSV-1、HSV-2、CMV、および EBV) と歯周病との潜在的な関連性を調査することでした。健康な歯周病患者と歯周病患者。
Egas Moniz大学歯科医院（アルマダ、ポルトガル）に通う健康な歯周組織または歯周障害のある成人患者は参加資格があります。この研究には、歯周診断と唾液サンプルからの刺激されていないクレビクル液の収集が含まれます。
患者にとって直接的な利益はありませんが、歯周炎におけるヘルペスウイルスの潜在的な関与の研究における科学の進歩は間接的な利益となります. 研究資料とデータは匿名化されるため、参加のリスクは予想されません。
この調査は、Cooperativa de Ensino Egas Moniz から実施され、3 か月間実施される予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lisbon、ポルトガル、1600-042
- Malo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
自然の歯を持つ患者 (> 18 歳) は、Egas Moniz 大学の歯科医院で診療予約に参加しています。
説明
包含基準:
- Egas Moniz大学の歯科医院での診療予約に参加している自然の歯を持つ患者（> 18歳）;
- 同じクリニックの歯周病科に含まれる症例（歯周病）。
- 同じ診療所の残りの部門に含まれる対照（歯周的に健康）。
除外基準:
- -臨床試験前の6か月間のウイルス感染の発生;
- 調査前の6か月間の抗ウイルス薬への曝露;
- 外因性または内因性の免疫抑制の病歴;
- -過去6か月の化学療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ケース
初診時の歯周病診断予約時に歯周病科に通院している歯周病患者。
|
刺激されていない隙間液サンプルは、被験者ごとに 2 つのサイズの 35 ペーパー コーンを使用して収集され、両方ともサンプリング プロセスで使用されます。
DNA は、Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM) でマルチプレックス PCR によってサンプルから抽出されます。
|
|
コントロール
残りの専門部門に通う歯周病の健康な患者は、最初の診断の時点で同じクリニックに通っています。
|
刺激されていない隙間液サンプルは、被験者ごとに 2 つのサイズの 35 ペーパー コーンを使用して収集され、両方ともサンプリング プロセスで使用されます。
DNA は、Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM) でマルチプレックス PCR によってサンプルから抽出されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウイルス DNA (HSV1、HSV2、EBV、CMV) の存在
時間枠：1日
|
ウイルス DNA (HSV1、HSV2、EBV、CMV) の存在
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喫煙
時間枠：一年
|
【喫煙】（喫煙者、非喫煙者）初診時問診票にて測定。
|
一年
|
|
アルコール消費量
時間枠：一年
|
【アルコール摂取量】（はい・いいえ）初診時のアンケートで測定。
|
一年
|
|
口腔衛生習慣
時間枠：一年
|
【口腔衛生習慣】（1日0～1回、1～2回、2～3回）初診時に問診票にて測定。
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Miguel A de Araújo Nobre, PhD、Malo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月21日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。