- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05631288
Associazione di Herpesvirus e parodontite (HerPerio)
Associazione di herpesvirus e parodontite: uno studio caso-controllo clinico e di laboratorio
È stata suggerita un'influenza significativa della famiglia dei virus dell'herpes nella progressione della malattia parodontale. Lo scopo di questo studio era di indagare la potenziale associazione di quattro virus Herpes (HSV-1, HSV-2, CMV ed EBV) con la malattia parodontale utilizzando un test qualitativo per valutare la presenza o l'assenza di DNA virale in campioni di fluido crevicolare di entrambi pazienti parodontali sani e pazienti parodontali compromessi.
Possono partecipare pazienti adulti con parodonto sano o parodontalmente compromesso che frequentano la clinica odontoiatrica universitaria Egas Moniz (Almada, Portogallo) Lo studio prevede una diagnosi parodontale e la raccolta di liquido crevicolare non stimolato da campioni di saliva.
Non ci saranno benefici diretti per i pazienti, ma benefici indiretti del progresso della scienza nello studio del potenziale coinvolgimento dei virus dell'herpes nella parodontite. Non sono previsti rischi di partecipazione in quanto il materiale di studio e i dati saranno resi anonimi.
Lo studio parte dalla Cooperativa de Ensino Egas Moniz e dovrebbe durare 3 mesi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lisbon, Portogallo, 1600-042
- Malo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (> 18 anni di età) con denti naturali che frequentano appuntamenti clinici presso la clinica odontoiatrica universitaria Egas Moniz;
- Casi (parodontalmente compromessi) inseriti presso il Reparto di Parodontologia della stessa clinica;
- Controlli (parodontalmente sani) inclusi presso i restanti reparti della stessa clinica.
Criteri di esclusione:
- Insorgenza di un'infezione virale durante i sei mesi precedenti lo studio clinico;
- Esposizione a farmaci antivirali nei sei mesi precedenti l'indagine;
- Storia clinica di immunosoppressione, esogena o endogena;
- Chemioterapia nei sei mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Casi
Pazienti parodontalmente compromessi che frequentano il reparto di parodontologia durante gli appuntamenti di diagnosi parodontale al momento della prima diagnosi.
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I campioni di fluido crevicolare non stimolato vengono raccolti utilizzando due coni di carta di dimensioni 35 per soggetto, entrambi utilizzati nel processo di campionamento.
Il DNA viene estratto dai campioni mediante PCR multiplex presso il laboratorio di microbiologia applicata Egas Moniz (LMAEM).
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Controlli
Pazienti parodontalmente sani che frequentano i rimanenti reparti specialistici della stessa clinica al momento della prima diagnosi.
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I campioni di fluido crevicolare non stimolato vengono raccolti utilizzando due coni di carta di dimensioni 35 per soggetto, entrambi utilizzati nel processo di campionamento.
Il DNA viene estratto dai campioni mediante PCR multiplex presso il laboratorio di microbiologia applicata Egas Moniz (LMAEM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La presenza di DNA virale (HSV1, HSV2, EBV e CMV)
Lasso di tempo: 1 giorno
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La presenza di DNA virale (HSV1, HSV2, EBV e CMV)
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fumare
Lasso di tempo: un anno
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[Fumo] (fumatore, non fumatore) misurato tramite questionario al primo appuntamento;
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un anno
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: un anno
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[Consumo di alcol] (sì, no) misurato tramite questionario al primo appuntamento;
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un anno
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Abitudini di igiene orale
Lasso di tempo: un anno
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[Abitudini di igiene orale] (0-1 volte al giorno, 1-2 volte al giorno e 2-3 volte al giorno) misurate tramite questionario al primo appuntamento.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HerPerio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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