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Associazione di Herpesvirus e parodontite (HerPerio)

21 novembre 2022 aggiornato da: Miguel de Araújo Nobre

Associazione di herpesvirus e parodontite: uno studio caso-controllo clinico e di laboratorio

È stata suggerita un'influenza significativa della famiglia dei virus dell'herpes nella progressione della malattia parodontale. Lo scopo di questo studio era di indagare la potenziale associazione di quattro virus Herpes (HSV-1, HSV-2, CMV ed EBV) con la malattia parodontale utilizzando un test qualitativo per valutare la presenza o l'assenza di DNA virale in campioni di fluido crevicolare di entrambi pazienti parodontali sani e pazienti parodontali compromessi.

Possono partecipare pazienti adulti con parodonto sano o parodontalmente compromesso che frequentano la clinica odontoiatrica universitaria Egas Moniz (Almada, Portogallo) Lo studio prevede una diagnosi parodontale e la raccolta di liquido crevicolare non stimolato da campioni di saliva.

Non ci saranno benefici diretti per i pazienti, ma benefici indiretti del progresso della scienza nello studio del potenziale coinvolgimento dei virus dell'herpes nella parodontite. Non sono previsti rischi di partecipazione in quanto il materiale di studio e i dati saranno resi anonimi.

Lo studio parte dalla Cooperativa de Ensino Egas Moniz e dovrebbe durare 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lisbon, Portogallo, 1600-042
        • Malo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti (> 18 anni di età) con denti naturali presenti che frequentano appuntamenti clinici presso la clinica odontoiatrica universitaria Egas Moniz.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (> 18 anni di età) con denti naturali che frequentano appuntamenti clinici presso la clinica odontoiatrica universitaria Egas Moniz;
  • Casi (parodontalmente compromessi) inseriti presso il Reparto di Parodontologia della stessa clinica;
  • Controlli (parodontalmente sani) inclusi presso i restanti reparti della stessa clinica.

Criteri di esclusione:

  • Insorgenza di un'infezione virale durante i sei mesi precedenti lo studio clinico;
  • Esposizione a farmaci antivirali nei sei mesi precedenti l'indagine;
  • Storia clinica di immunosoppressione, esogena o endogena;
  • Chemioterapia nei sei mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Pazienti parodontalmente compromessi che frequentano il reparto di parodontologia durante gli appuntamenti di diagnosi parodontale al momento della prima diagnosi.
I campioni di fluido crevicolare non stimolato vengono raccolti utilizzando due coni di carta di dimensioni 35 per soggetto, entrambi utilizzati nel processo di campionamento. Il DNA viene estratto dai campioni mediante PCR multiplex presso il laboratorio di microbiologia applicata Egas Moniz (LMAEM).
Controlli
Pazienti parodontalmente sani che frequentano i rimanenti reparti specialistici della stessa clinica al momento della prima diagnosi.
I campioni di fluido crevicolare non stimolato vengono raccolti utilizzando due coni di carta di dimensioni 35 per soggetto, entrambi utilizzati nel processo di campionamento. Il DNA viene estratto dai campioni mediante PCR multiplex presso il laboratorio di microbiologia applicata Egas Moniz (LMAEM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza di DNA virale (HSV1, HSV2, EBV e CMV)
Lasso di tempo: 1 giorno
La presenza di DNA virale (HSV1, HSV2, EBV e CMV)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fumare
Lasso di tempo: un anno
[Fumo] (fumatore, non fumatore) misurato tramite questionario al primo appuntamento;
un anno
Consumo di alcool
Lasso di tempo: un anno
[Consumo di alcol] (sì, no) misurato tramite questionario al primo appuntamento;
un anno
Abitudini di igiene orale
Lasso di tempo: un anno
[Abitudini di igiene orale] (0-1 volte al giorno, 1-2 volte al giorno e 2-3 volte al giorno) misurate tramite questionario al primo appuntamento.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HerPerio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso saranno disponibili su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

8 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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