Herpesviruksen ja parodontiittien yhdistys (HerPerio)
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Miguel de Araújo Nobre
Herpesviruksen ja parodontiitti: Kliininen ja laboratoriotapauskontrollitutkimus
Herpes-virusperheen merkittävän vaikutuksen parodontaalisen taudin etenemiseen on ehdotettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia neljän herpesviruksen (HSV-1, HSV-2, CMV ja EBV) mahdollista yhteyttä parodontaaliin käyttämällä kvalitatiivista testiä virus-DNA:n läsnäolon tai puuttumisen arvioimiseksi molempien ryppynestenäytteissä. terveet periodontaaliset potilaat ja potilaat, joilla on vaurioitunut periodontti.
Egas Monizin yliopiston hammasklinikalle (Almada, Portugali) osallistuvat aikuispotilaat, joilla on terve parodontiitti tai hampaiden vaurio, voivat osallistua.
Potilaille ei ole suoria etuja, mutta välillinen hyöty tieteen edistymisestä tutkimuksessa herpesvirusten mahdollisesta osallisuudesta parodontiittiin. Osallistumiseen ei odoteta riskejä, koska oppimateriaali ja tiedot anonymisoidaan.
Tutkimus lähtee Cooperativa de Ensino Egas Monizista, ja sen odotetaan kestävän 3 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1600-042
- Malo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat (> 18-vuotiaat), joilla on luonnolliset hampaat, saapuvat kliinisille vastaanotolle Egas Monizin yliopiston hammasklinikalle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (> 18-vuotiaat), joilla on luonnolliset hampaat, jotka käyvät kliinisillä vastaanotoilla Egas Monizin yliopiston hammasklinikalla;
- Tapaukset (parodontologian vaarantuneet) mukana saman klinikan parodontologian osastolla;
- Kontrollit (parodontitisesti terveet) mukana saman klinikan muilla osastoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Virusinfektion esiintyminen kliinistä tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana;
- altistuminen viruslääkkeille tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana;
- Kliininen immunosuppressio, joko eksogeeninen tai endogeeninen;
- Kemoterapia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Parodontologian osastolla käyvät periodontaaliset potilaat periodontaalidiagnoosin vastaanotoilla ensimmäisen diagnoosin yhteydessä.
|
Stimuloimattomat rakonestenäytteet kerätään käyttämällä kahta 35-kokoista paperikartiota kohdetta kohden, kumpaakin käytetään näytteenottoprosessissa.
DNA uutetaan näytteistä moninkertaisella PCR:llä Egas Moniz Applied Microbiology Laboratoryssa (LMAEM).
|
|
Säätimet
Periodontaalisesti terveet potilaat, jotka käyvät saman klinikan jäljellä olevilla erikoisosastoilla ensimmäisen diagnoosin yhteydessä.
|
Stimuloimattomat rakonestenäytteet kerätään käyttämällä kahta 35-kokoista paperikartiota kohdetta kohden, kumpaakin käytetään näytteenottoprosessissa.
DNA uutetaan näytteistä moninkertaisella PCR:llä Egas Moniz Applied Microbiology Laboratoryssa (LMAEM).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruksen DNA:n läsnäolo (HSV1, HSV2, EBV ja CMV)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Viruksen DNA:n läsnäolo (HSV1, HSV2, EBV ja CMV)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
[Tupakointi] (tupakoija, tupakoimaton) mitattuna kyselylomakkeella ensimmäisellä tapaamisella;
|
yksi vuosi
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
[Alkoholin kulutus] (kyllä, ei) mitataan kyselylomakkeella ensimmäisellä tapaamisella;
|
yksi vuosi
|
|
Suun hygienia tottumukset
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
[Suuhygieniatottumukset] (0-1 kertaa päivässä, 1-2 kertaa päivässä ja 2-3 kertaa päivässä) mitataan kyselylomakkeella ensimmäisellä tapaamisella.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HerPerio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyisen tutkimuksen aikana luodut ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
8 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullisen pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .