Ассоциация вирусов герпеса и пародонтита (HerPerio)
21 ноября 2022 г. обновлено: Miguel de Araújo Nobre
Ассоциация вируса герпеса и периодонтита: клиническое и лабораторное исследование случай-контроль
Было высказано предположение о значительном влиянии семейства вирусов герпеса на прогрессирование заболеваний пародонта. Целью данного исследования было изучение потенциальной связи четырех вирусов герпеса (HSV-1, HSV-2, CMV и EBV) с заболеванием пародонта с использованием качественного теста для оценки наличия или отсутствия вирусной ДНК в образцах щелевой жидкости обоих зубов. здоровые пациенты с пародонтитом и пациенты с нарушениями пародонта.
К участию допускаются взрослые пациенты со здоровым пародонтом или пародонтальной недостаточностью, посещающие университетскую стоматологическую клинику Egas Moniz (Алмада, Португалия).
Прямых преимуществ для пациентов не будет, но будет косвенная польза от достижений науки в изучении потенциального участия вирусов герпеса в пародонтите. Никаких рисков, связанных с участием, не предполагается, поскольку исследовательский материал и данные будут анонимными.
Исследование проводится Cooperativa de Ensino Egas Moniz и, как ожидается, продлится 3 месяца.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1600-042
- Malo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты (старше 18 лет) с естественными зубами посещают клинические приемы в университетской стоматологической клинике Egas Moniz.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (> 18 лет) с естественными зубами, посещающие клинические приемы в университетской стоматологической клинике Egas Moniz;
- Случаи (компрометированные пародонтом) поступили в отделение пародонтологии той же клиники;
- Контрольные (пародонтально здоровые) включены в остальные отделения той же клиники.
Критерий исключения:
- Наличие вирусной инфекции в течение шести месяцев до клинического исследования;
- Прием противовирусных препаратов в течение шести месяцев до обследования;
- Клиническая история иммуносупрессии, экзогенной или эндогенной;
- Химиотерапия в предыдущие шесть месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Пациенты с нарушениями пародонта, посещающие пародонтологическое отделение во время визитов для диагностики пародонта в момент постановки первого диагноза.
|
Образцы нестимулированной десневой жидкости собирают с использованием двух бумажных конусов размером 35 на человека, оба из которых используются в процессе отбора проб.
ДНК извлекается из образцов с помощью мультиплексной ПЦР в Лаборатории прикладной микробиологии Egas Moniz (LMAEM).
|
|
Элементы управления
Пародонтально здоровые пациенты, посещающие остальные специализированные отделения той же клиники на момент постановки первого диагноза.
|
Образцы нестимулированной десневой жидкости собирают с использованием двух бумажных конусов размером 35 на человека, оба из которых используются в процессе отбора проб.
ДНК извлекается из образцов с помощью мультиплексной ПЦР в Лаборатории прикладной микробиологии Egas Moniz (LMAEM).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие ДНК вируса (HSV1, HSV2, EBV и CMV)
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие ДНК вируса (HSV1, HSV2, EBV и CMV)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Курение
Временное ограничение: один год
|
[Курение] (курильщик, некурящий), измеренное с помощью анкеты при первом посещении;
|
один год
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: один год
|
[Потребление алкоголя] (да, нет) измерялось с помощью вопросника при первом посещении;
|
один год
|
|
Привычки гигиены полости рта
Временное ограничение: один год
|
[Привычки гигиены полости рта] (0–1 раз в день, 1–2 раза в день и 2–3 раза в день), измеряемые с помощью анкеты при первом посещении.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HerPerio
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные в ходе и/или проанализированные в ходе текущего исследования, будут доступны по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
8 лет
Критерии совместного доступа к IPD
По разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .