Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stowarzyszenie Herpeswirusa i Zapalenia Przyzębia (HerPerio)

21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Miguel de Araújo Nobre

Związek wirusa opryszczki i zapalenia przyzębia: kliniczne i laboratoryjne badanie kliniczno-kontrolne

Sugeruje się istotny wpływ rodziny wirusów opryszczki na rozwój choroby przyzębia. Celem tego badania było zbadanie potencjalnego związku czterech wirusów opryszczki (HSV-1, HSV-2, CMV i EBV) z chorobami przyzębia za pomocą testu jakościowego do oceny obecności lub braku wirusowego DNA w próbkach płynu dziąsłowego obu zdrowych pacjentów z przyzębiem i pacjentów z zaburzeniami przyzębia.

Do udziału kwalifikują się dorośli pacjenci ze zdrowym przyzębiem lub z zaburzeniami przyzębia, zgłaszający się do uniwersyteckiej kliniki dentystycznej Egas Moniz (Almada, Portugalia).

Nie będzie żadnych bezpośrednich korzyści dla pacjentów, ale pośrednie korzyści z postępu nauki w badaniu potencjalnego udziału wirusów opryszczki w zapaleniu przyzębia. Nie przewiduje się żadnego ryzyka związanego z uczestnictwem, ponieważ materiał badawczy i dane będą anonimizowane.

Badanie jest prowadzone przez Cooperativa de Ensino Egas Moniz i ma trwać 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1600-042
        • Malo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (>18 lat) z naturalnymi zębami zgłaszają się na wizyty kliniczne w Uniwersyteckiej Klinice Stomatologicznej Egas Moniz.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (>18 lat) z naturalnymi zębami zgłaszający się na wizyty kliniczne w Uniwersyteckiej Klinice Stomatologicznej Egas Moniz;
  • Przypadki (zaburzenia przyzębia) uwzględnione w Oddziale Periodontologii tej samej kliniki;
  • Kontrole (przyzębie zdrowe) zawarte na pozostałych oddziałach tej samej kliniki.

Kryteria wyłączenia:

  • Wystąpienie infekcji wirusowej w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie kliniczne;
  • Ekspozycja na leki przeciwwirusowe w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem;
  • Historia kliniczna immunosupresji, egzogennej lub endogennej;
  • Chemioterapia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Pacjenci z zaburzeniami przyzębia zgłaszający się do Oddziału Periodontologii podczas wizyt w diagnostyce periodontologicznej w miejscu pierwszego rozpoznania.
Genetyczny: Kolekcja próbek
Niestymulowane próbki płynu dziąsłowego są zbierane przy użyciu dwóch papierowych stożków o rozmiarze 35 na pacjenta, oba stosowane w procesie pobierania próbek. DNA jest ekstrahowane z próbek metodą multipleksowego PCR w Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM).
Sterownica
Chorzy periodontologicznie zdrowi, zgłaszający się do pozostałych oddziałów specjalistycznych tej samej poradni w momencie pierwszego rozpoznania.
Genetyczny: Kolekcja próbek
Niestymulowane próbki płynu dziąsłowego są zbierane przy użyciu dwóch papierowych stożków o rozmiarze 35 na pacjenta, oba stosowane w procesie pobierania próbek. DNA jest ekstrahowane z próbek metodą multipleksowego PCR w Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność DNA wirusa (HSV1, HSV2, EBV i CMV)
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecność DNA wirusa (HSV1, HSV2, EBV i CMV)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Palenie
Ramy czasowe: rok
[Palenie] (palący, niepalący) mierzone za pomocą kwestionariusza podczas pierwszej wizyty;
rok
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: rok
[Spożycie alkoholu] (tak, nie) mierzone za pomocą kwestionariusza podczas pierwszej wizyty;
rok
Nawyki dotyczące higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: rok
[Nawyki dotyczące higieny jamy ustnej] (0-1 razy dziennie, 1-2 razy dziennie i 2-3 razy dziennie) mierzone za pomocą kwestionariusza podczas pierwszej wizyty.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Miguel de Araújo Nobre

Współpracownicy

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HerPerio

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub analizowane podczas bieżącego badania będą dostępne na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

8 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj