- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05631288
Association de l'herpèsvirus et de la parodontite (HerPerio)
Association de l'herpèsvirus et de la parodontite : une étude cas-témoin clinique et de laboratoire
Une influence significative de la famille des virus de l'herpès dans la progression de la maladie parodontale a été suggérée. Le but de cette étude était d'étudier l'association potentielle de quatre virus de l'herpès (HSV-1, HSV-2, CMV et EBV) avec la maladie parodontale en utilisant un test qualitatif pour évaluer la présence ou l'absence d'ADN viral dans des échantillons de liquide créviculaire des deux patients parodontaux sains et patients parodontaux compromis.
Les patients adultes présentant un parodonte sain ou compromis sur le plan parodontal fréquentant la clinique dentaire universitaire Egas Moniz (Almada, Portugal) sont éligibles pour participer. L'étude implique un diagnostic parodontal et la collecte de liquide créviculaire non stimulé à partir d'échantillons de salive.
Il n'y aura pas d'avantages directs pour les patients, mais des avantages indirects de l'avancement de la science dans l'étude de l'implication potentielle des virus de l'herpès dans la parodontite. Aucun risque de participation n'est prévu car le matériel et les données de l'étude seront anonymisés.
L'étude se déroule à partir de la Cooperativa de Ensino Egas Moniz et devrait durer 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal, 1600-042
- Malo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients (> 18 ans) avec des dents naturelles assistant à des rendez-vous cliniques à la clinique dentaire universitaire Egas Moniz ;
- Cas (parodontalement compromis) inclus au Département de parodontologie de la même clinique ;
- Témoins (parodontalement sains) inclus dans les autres services de la même clinique.
Critère d'exclusion:
- Apparition d'une infection virale au cours des six mois précédant l'étude clinique ;
- Exposition à des médicaments antiviraux au cours des six mois précédant l'enquête ;
- Antécédents cliniques d'immunosuppression, exogène ou endogène ;
- Chimiothérapie au cours des six mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas
Patients parodontalement compromis fréquentant le service de parodontologie lors des rendez-vous de diagnostic parodontal au moment du premier diagnostic.
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Des échantillons de liquide créviculaire non stimulés sont prélevés à l'aide de deux cônes en papier de taille 35 par sujet, tous deux utilisés dans le processus d'échantillonnage.
L'ADN est extrait des échantillons par PCR multiplex au Laboratoire de microbiologie appliquée Egas Moniz (LMAEM).
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Les contrôles
Patients en bonne santé parodontale fréquentant les départements de spécialité restants de la même clinique au moment du premier diagnostic.
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Des échantillons de liquide créviculaire non stimulés sont prélevés à l'aide de deux cônes en papier de taille 35 par sujet, tous deux utilisés dans le processus d'échantillonnage.
L'ADN est extrait des échantillons par PCR multiplex au Laboratoire de microbiologie appliquée Egas Moniz (LMAEM).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La présence d'ADN viral (HSV1, HSV2, EBV et CMV)
Délai: Un jour
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La présence d'ADN viral (HSV1, HSV2, EBV et CMV)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fumeur
Délai: un ans
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[Tabagisme] (fumeur, non-fumeur) mesuré par questionnaire lors du premier rendez-vous ;
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un ans
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Consommation d'alcool
Délai: un ans
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[Consommation d'alcool] (oui, non) mesurée par questionnaire lors du premier rendez-vous ;
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un ans
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Habitudes d'hygiène buccale
Délai: un ans
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[Habitudes d'hygiène bucco-dentaire] (0-1 fois par jour, 1-2 fois par jour et 2-3 fois par jour) mesurées par questionnaire lors du premier rendez-vous.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HerPerio
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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