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Association de l'herpèsvirus et de la parodontite (HerPerio)

21 novembre 2022 mis à jour par: Miguel de Araújo Nobre

Association de l'herpèsvirus et de la parodontite : une étude cas-témoin clinique et de laboratoire

Une influence significative de la famille des virus de l'herpès dans la progression de la maladie parodontale a été suggérée. Le but de cette étude était d'étudier l'association potentielle de quatre virus de l'herpès (HSV-1, HSV-2, CMV et EBV) avec la maladie parodontale en utilisant un test qualitatif pour évaluer la présence ou l'absence d'ADN viral dans des échantillons de liquide créviculaire des deux patients parodontaux sains et patients parodontaux compromis.

Les patients adultes présentant un parodonte sain ou compromis sur le plan parodontal fréquentant la clinique dentaire universitaire Egas Moniz (Almada, Portugal) sont éligibles pour participer. L'étude implique un diagnostic parodontal et la collecte de liquide créviculaire non stimulé à partir d'échantillons de salive.

Il n'y aura pas d'avantages directs pour les patients, mais des avantages indirects de l'avancement de la science dans l'étude de l'implication potentielle des virus de l'herpès dans la parodontite. Aucun risque de participation n'est prévu car le matériel et les données de l'étude seront anonymisés.

L'étude se déroule à partir de la Cooperativa de Ensino Egas Moniz et devrait durer 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lisbon, Le Portugal, 1600-042
        • Malo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients (> 18 ans) avec des dents naturelles présents lors de rendez-vous cliniques à la clinique dentaire universitaire Egas Moniz.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (> 18 ans) avec des dents naturelles assistant à des rendez-vous cliniques à la clinique dentaire universitaire Egas Moniz ;
  • Cas (parodontalement compromis) inclus au Département de parodontologie de la même clinique ;
  • Témoins (parodontalement sains) inclus dans les autres services de la même clinique.

Critère d'exclusion:

  • Apparition d'une infection virale au cours des six mois précédant l'étude clinique ;
  • Exposition à des médicaments antiviraux au cours des six mois précédant l'enquête ;
  • Antécédents cliniques d'immunosuppression, exogène ou endogène ;
  • Chimiothérapie au cours des six mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Patients parodontalement compromis fréquentant le service de parodontologie lors des rendez-vous de diagnostic parodontal au moment du premier diagnostic.
Des échantillons de liquide créviculaire non stimulés sont prélevés à l'aide de deux cônes en papier de taille 35 par sujet, tous deux utilisés dans le processus d'échantillonnage. L'ADN est extrait des échantillons par PCR multiplex au Laboratoire de microbiologie appliquée Egas Moniz (LMAEM).
Les contrôles
Patients en bonne santé parodontale fréquentant les départements de spécialité restants de la même clinique au moment du premier diagnostic.
Des échantillons de liquide créviculaire non stimulés sont prélevés à l'aide de deux cônes en papier de taille 35 par sujet, tous deux utilisés dans le processus d'échantillonnage. L'ADN est extrait des échantillons par PCR multiplex au Laboratoire de microbiologie appliquée Egas Moniz (LMAEM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence d'ADN viral (HSV1, HSV2, EBV et CMV)
Délai: Un jour
La présence d'ADN viral (HSV1, HSV2, EBV et CMV)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fumeur
Délai: un ans
[Tabagisme] (fumeur, non-fumeur) mesuré par questionnaire lors du premier rendez-vous ;
un ans
Consommation d'alcool
Délai: un ans
[Consommation d'alcool] (oui, non) mesurée par questionnaire lors du premier rendez-vous ;
un ans
Habitudes d'hygiène buccale
Délai: un ans
[Habitudes d'hygiène bucco-dentaire] (0-1 fois par jour, 1-2 fois par jour et 2-3 fois par jour) mesurées par questionnaire lors du premier rendez-vous.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Première publication (Réel)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HerPerio

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours seront disponibles sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

8 années

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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