Sammenslutningen af Herpesvirus og Paradentose (HerPerio)
Association of Herpesvirus and Parodontitis: A Clinical and Laboratory Case-Control Study
En betydelig indflydelse af herpesvirusfamilien i udviklingen af periodontal sygdom er blevet foreslået. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den potentielle sammenhæng mellem fire Herpes-vira (HSV-1, HSV-2, CMV og EBV) med periodontal sygdom ved hjælp af en kvalitativ test til evaluering af tilstedeværelsen eller fraværet af viralt DNA i crevikulære væskeprøver af begge raske parodontale patienter og parodontale kompromitterede patienter.
Voksne patienter med sundt parodontium eller parodontalt kompromitteret, der går på Egas Moniz universitetets tandklinik (Almada, Portugal) er berettiget til at deltage. Undersøgelsen involverer en parodontal diagnose og indsamling af ustimuleret crevikulær væske fra spytprøver.
Der vil ikke være nogen direkte fordele for patienterne, men indirekte fordele ved at fremme videnskaben i studiet af potentiel involvering af Herpes-vira i paradentose. Der forventes ingen risici ved at deltage, da studiematerialet og data vil blive anonymiseret.
Undersøgelsen løber fra Cooperativa de Ensino Egas Moniz og forventes at løbe i 3 måneder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1600-042
- Malo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (> 18 år) med naturlige tænder, der deltager i kliniske aftaler på Egas Moniz universitetets tandklinik;
- Tilfælde (parodontalt kompromitteret) inkluderet på parodontologisk afdeling på samme klinik;
- Kontroller (parodontalt raske) inkluderet på de resterende afdelinger på samme klinik.
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst af en virusinfektion i løbet af de seks måneder forud for den kliniske undersøgelse;
- Eksponering for antiviral medicin i de seks måneder forud for undersøgelsen;
- Klinisk historie med immunsuppression, enten eksogen eller endogen;
- Kemoterapi i de foregående seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
Parodontalt kompromitterede patienter, der går på parodontologisk afdeling under periodontale diagnoseaftaler på tidspunktet for den første diagnose.
|
Ustimulerede crevikulære væskeprøver opsamles med to størrelser på 35 papirkegler pr. emne, begge brugt i prøvetagningsprocessen.
DNA'et ekstraheres fra prøverne gennem multipleks PCR på Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM).
|
|
Kontrolelementer
Periodontalt raske patienter, der går på de resterende specialafdelinger på samme klinik ved første diagnose.
|
Ustimulerede crevikulære væskeprøver opsamles med to størrelser på 35 papirkegler pr. emne, begge brugt i prøvetagningsprocessen.
DNA'et ekstraheres fra prøverne gennem multipleks PCR på Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen af virus-DNA (HSV1, HSV2, EBV og CMV)
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelsen af virus-DNA (HSV1, HSV2, EBV og CMV)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygning
Tidsramme: et år
|
[Rygning] (ryger, ikke-ryger) målt gennem spørgeskema ved første aftale;
|
et år
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: et år
|
[Alkoholforbrug] (ja, nej) målt gennem spørgeskema ved første aftale;
|
et år
|
|
Mundhygiejnevaner
Tidsramme: et år
|
[Mundhygiejnevaner] (0-1 gange om dagen, 1-2 gange om dagen og 2-3 gange om dagen) målt ved hjælp af spørgeskema ved førstegangsaftale.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HerPerio
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .