Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreningen for Herpesvirus og Periodontitt (HerPerio)

21. november 2022 oppdatert av: Miguel de Araújo Nobre

Association of Herpesvirus and Periodontitis: A Clinical and Laboratory Case-Control Study

En betydelig påvirkning av herpesvirusfamilien i utviklingen av periodontal sykdom har blitt foreslått. Målet med denne studien var å undersøke den potensielle assosiasjonen mellom fire herpesvirus (HSV-1, HSV-2, CMV og EBV) med periodontal sykdom ved å bruke en kvalitativ test for å evaluere tilstedeværelse eller fravær av viralt DNA i crevicular væskeprøver av begge friske periodontale pasienter og periodontale kompromitterte pasienter.

Voksne pasienter med frisk periodontium eller periodontalt kompromittert som går på Egas Moniz universitetets tannklinikk (Almada, Portugal) er kvalifisert til å delta. Studien innebærer en periodontal diagnose og innsamling av ustimulert crevikulær væske fra spyttprøver.

Det vil ikke være noen direkte fordeler for pasientene, men indirekte fordeler ved å fremme vitenskapen i studiet av potensiell involvering av Herpes-virus i periodontitt. Det er ikke forutsett noen risiko ved å delta da studiematerialet og dataene vil bli anonymisert.

Studien går fra Cooperativa de Ensino Egas Moniz og forventes å vare i 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1600-042
        • Malo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter (> 18 år) med naturlige tenner er tilstede ved kliniske avtaler ved Egas Moniz universitetets tannklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (> 18 år) med naturlige tenner som deltar på kliniske avtaler ved Egas Moniz universitetets tannklinikk;
  • Tilfeller (periodontalt kompromitterte) inkludert ved avdeling for periodontologi på samme klinikk;
  • Kontroller (periodontalt friske) inkludert ved de resterende avdelingene på samme klinikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst av en virusinfeksjon i løpet av de seks månedene før den kliniske studien;
  • Eksponering for antivirale medisiner i de seks månedene før undersøkelsen;
  • Klinisk historie med immunsuppresjon, enten eksogen eller endogen;
  • Kjemoterapi de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Periodontalt kompromitterte pasienter som går på periodontologisk avdeling under periodontale diagnoseavtaler ved første diagnose.
Genetisk: Sampe samling
Ustimulerte crevikulære væskeprøver samles med to størrelser på 35 papirkjegler per emne, begge brukt i prøvetakingsprosessen. DNA-et ekstraheres fra prøvene gjennom multipleks PCR ved Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM).
Kontroller
Periodontalt friske pasienter som går på de resterende spesialavdelingene ved samme klinikk ved første diagnose.
Genetisk: Sampe samling
Ustimulerte crevikulære væskeprøver samles med to størrelser på 35 papirkjegler per emne, begge brukt i prøvetakingsprosessen. DNA-et ekstraheres fra prøvene gjennom multipleks PCR ved Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen av virus-DNA (HSV1, HSV2, EBV og CMV)
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelsen av virus-DNA (HSV1, HSV2, EBV og CMV)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røyking
Tidsramme: ett år
[Røyking] (røyker, ikke-røyker) målt gjennom spørreskjema ved første avtale;
ett år
Alkohol inntak
Tidsramme: ett år
[Alkoholforbruk] (ja, nei) målt gjennom spørreskjema ved første avtale;
ett år
Munnhygienevaner
Tidsramme: ett år
[Munnhygienevaner] (0-1 ganger per dag, 1-2 ganger per dag og 2-3 ganger per dag) målt gjennom spørreskjema ved første gangs avtale.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Miguel de Araújo Nobre

Samarbeidspartnere

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Etterforskere

  • Studieleder: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HerPerio

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

8 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sampe samling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere