- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05631288
Asociación de Herpesvirus y Periodontitis (HerPerio)
Asociación de herpesvirus y periodontitis: un estudio clínico y de laboratorio de casos y controles
Se ha sugerido una influencia significativa de la familia de los virus Herpes en la progresión de la enfermedad periodontal. El objetivo de este estudio fue investigar la posible asociación de cuatro virus Herpes (HSV-1, HSV-2, CMV y EBV) con la enfermedad periodontal utilizando una prueba cualitativa para evaluar la presencia o ausencia de ADN viral en muestras de líquido crevicular de ambos. Pacientes periodontales sanos y pacientes periodontales comprometidos.
Pueden participar pacientes adultos con periodonto sano o periodontalmente comprometido que acudan a la clínica dental universitaria Egas Moniz (Almada, Portugal). El estudio implica un diagnóstico periodontal y la recogida de líquido crevicular no estimulado a partir de muestras de saliva.
No habrá beneficios directos para los pacientes, sino beneficios indirectos del avance de la ciencia en el estudio de la posible implicación de los virus del herpes en la periodontitis. No se anticipan riesgos de participar ya que el material de estudio y los datos serán anónimos.
El estudio corre desde la Cooperativa de Ensino Egas Moniz y se espera que dure 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal, 1600-042
- Malo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (> 18 años) con dentición natural que asisten a citas clínicas en la clínica dental universitaria Egas Moniz;
- Casos (periodontalmente comprometidos) incluidos en el Departamento de Periodoncia de la misma clínica;
- Controles (periodontalmente sanos) incluidos en el resto de servicios de la misma clínica.
Criterio de exclusión:
- Ocurrencia de una infección viral durante los seis meses previos al estudio clínico;
- Exposición a medicamentos antivirales en los seis meses anteriores a la encuesta;
- Historia clínica de inmunosupresión, ya sea exógena o endógena;
- Quimioterapia en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Pacientes con compromiso periodontal que asisten al Departamento de Periodoncia durante las citas de diagnóstico periodontal en el punto del primer diagnóstico.
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Las muestras de fluido crevicular no estimulado se recolectan utilizando dos conos de papel de tamaño 35 por sujeto, ambos utilizados en el proceso de muestreo.
El ADN se extrae de las muestras mediante PCR multiplex en el Laboratorio de Microbiología Aplicada Egas Moniz (LMAEM).
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Control S
Pacientes periodontalmente sanos que asisten a los restantes departamentos de especialidades en la misma clínica en el momento del primer diagnóstico.
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Las muestras de fluido crevicular no estimulado se recolectan utilizando dos conos de papel de tamaño 35 por sujeto, ambos utilizados en el proceso de muestreo.
El ADN se extrae de las muestras mediante PCR multiplex en el Laboratorio de Microbiología Aplicada Egas Moniz (LMAEM).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La presencia de ADN viral (HSV1, HSV2, EBV y CMV)
Periodo de tiempo: 1 día
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La presencia de ADN viral (HSV1, HSV2, EBV y CMV)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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De fumar
Periodo de tiempo: un año
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[Fumador] (fumador, no fumador) medido a través del cuestionario en la primera cita;
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un año
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: un año
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[Consumo de alcohol] (sí, no) medido a través de cuestionario en la primera cita;
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un año
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Hábitos de higiene bucal
Periodo de tiempo: un año
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[Hábitos de higiene bucal] (0-1 veces al día, 1-2 veces al día y 2-3 veces al día) medidos mediante cuestionario en la primera consulta.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HerPerio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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