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Asociación de Herpesvirus y Periodontitis (HerPerio)

21 de noviembre de 2022 actualizado por: Miguel de Araújo Nobre

Asociación de herpesvirus y periodontitis: un estudio clínico y de laboratorio de casos y controles

Se ha sugerido una influencia significativa de la familia de los virus Herpes en la progresión de la enfermedad periodontal. El objetivo de este estudio fue investigar la posible asociación de cuatro virus Herpes (HSV-1, HSV-2, CMV y EBV) con la enfermedad periodontal utilizando una prueba cualitativa para evaluar la presencia o ausencia de ADN viral en muestras de líquido crevicular de ambos. Pacientes periodontales sanos y pacientes periodontales comprometidos.

Pueden participar pacientes adultos con periodonto sano o periodontalmente comprometido que acudan a la clínica dental universitaria Egas Moniz (Almada, Portugal). El estudio implica un diagnóstico periodontal y la recogida de líquido crevicular no estimulado a partir de muestras de saliva.

No habrá beneficios directos para los pacientes, sino beneficios indirectos del avance de la ciencia en el estudio de la posible implicación de los virus del herpes en la periodontitis. No se anticipan riesgos de participar ya que el material de estudio y los datos serán anónimos.

El estudio corre desde la Cooperativa de Ensino Egas Moniz y se espera que dure 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lisbon, Portugal, 1600-042
        • Malo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes (> 18 años) con dientes naturales presentes que asisten a citas clínicas en la clínica dental universitaria Egas Moniz.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (> 18 años) con dentición natural que asisten a citas clínicas en la clínica dental universitaria Egas Moniz;
  • Casos (periodontalmente comprometidos) incluidos en el Departamento de Periodoncia de la misma clínica;
  • Controles (periodontalmente sanos) incluidos en el resto de servicios de la misma clínica.

Criterio de exclusión:

  • Ocurrencia de una infección viral durante los seis meses previos al estudio clínico;
  • Exposición a medicamentos antivirales en los seis meses anteriores a la encuesta;
  • Historia clínica de inmunosupresión, ya sea exógena o endógena;
  • Quimioterapia en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Pacientes con compromiso periodontal que asisten al Departamento de Periodoncia durante las citas de diagnóstico periodontal en el punto del primer diagnóstico.
Las muestras de fluido crevicular no estimulado se recolectan utilizando dos conos de papel de tamaño 35 por sujeto, ambos utilizados en el proceso de muestreo. El ADN se extrae de las muestras mediante PCR multiplex en el Laboratorio de Microbiología Aplicada Egas Moniz (LMAEM).
Control S
Pacientes periodontalmente sanos que asisten a los restantes departamentos de especialidades en la misma clínica en el momento del primer diagnóstico.
Las muestras de fluido crevicular no estimulado se recolectan utilizando dos conos de papel de tamaño 35 por sujeto, ambos utilizados en el proceso de muestreo. El ADN se extrae de las muestras mediante PCR multiplex en el Laboratorio de Microbiología Aplicada Egas Moniz (LMAEM).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La presencia de ADN viral (HSV1, HSV2, EBV y CMV)
Periodo de tiempo: 1 día
La presencia de ADN viral (HSV1, HSV2, EBV y CMV)
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
De fumar
Periodo de tiempo: un año
[Fumador] (fumador, no fumador) medido a través del cuestionario en la primera cita;
un año
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: un año
[Consumo de alcohol] (sí, no) medido a través de cuestionario en la primera cita;
un año
Hábitos de higiene bucal
Periodo de tiempo: un año
[Hábitos de higiene bucal] (0-1 veces al día, 1-2 veces al día y 2-3 veces al día) medidos mediante cuestionario en la primera consulta.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HerPerio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual estarán disponibles a pedido razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

8 años

Criterios de acceso compartido de IPD

A petición razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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