Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Assoziation von Herpesvirus und Parodontitis (HerPerio)

21. November 2022 aktualisiert von: Miguel de Araújo Nobre

Assoziation von Herpesvirus und Parodontitis: Eine klinische und Labor-Fallkontrollstudie

Ein signifikanter Einfluss der Familie der Herpesviren auf das Fortschreiten der Parodontitis wurde vermutet. Das Ziel dieser Studie war es, die potenzielle Assoziation von vier Herpesviren (HSV-1, HSV-2, CMV und EBV) mit Parodontalerkrankungen zu untersuchen, indem ein qualitativer Test zur Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens viraler DNA in Taschenflüssigkeitsproben von beiden verwendet wurde gesunde parodontale Patienten und parodontal beeinträchtigte Patienten.

Teilnahmeberechtigt sind erwachsene Patienten mit gesundem oder parodontal geschwächtem Zahnhalteapparat, die die Universitäts-Zahnklinik Egas Moniz (Almada, Portugal) besuchen.

Es wird keinen direkten Nutzen für die Patienten geben, aber einen indirekten Nutzen aus dem Fortschritt der Wissenschaft bei der Untersuchung der möglichen Beteiligung von Herpesviren an der Parodontitis. Es werden keine Risiken der Teilnahme erwartet, da das Studienmaterial und die Daten anonymisiert werden.

Die Studie läuft von der Cooperativa de Ensino Egas Moniz und wird voraussichtlich 3 Monate dauern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1600-042
        • Malo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten (> 18 Jahre) mit natürlichen Zähnen nehmen an klinischen Terminen in der Universitätszahnklinik Egas Moniz teil.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (> 18 Jahre) mit natürlichen Zähnen, die an klinischen Terminen in der Universitätszahnklinik Egas Moniz teilnehmen;
  • Fälle (parodontal beeinträchtigt) in der Abteilung für Parodontologie derselben Klinik;
  • Kontrollen (parodontal gesund) in den übrigen Abteilungen derselben Klinik eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Auftreten einer Virusinfektion in den sechs Monaten vor der klinischen Studie;
  • Exposition gegenüber antiviralen Medikamenten in den sechs Monaten vor der Befragung;
  • Klinische Geschichte der Immunsuppression, entweder exogen oder endogen;
  • Chemotherapie in den letzten sechs Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Parodontal beeinträchtigte Patienten, die die Parodontologie-Abteilung während der parodontalen Diagnosetermine zum Zeitpunkt der Erstdiagnose aufsuchen.
Genetisch: Probensammlung
Nicht stimulierte Taschenflüssigkeitsproben werden unter Verwendung von zwei Papierkegeln der Größe 35 pro Person gesammelt, die beide im Probenahmeverfahren verwendet werden. Die DNA wird aus den Proben durch Multiplex-PCR im Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM) extrahiert.
Kontrollen
Parodontal gesunde Patienten, die zum Zeitpunkt der Erstdiagnose die übrigen Fachabteilungen derselben Klinik aufsuchen.
Genetisch: Probensammlung
Nicht stimulierte Taschenflüssigkeitsproben werden unter Verwendung von zwei Papierkegeln der Größe 35 pro Person gesammelt, die beide im Probenahmeverfahren verwendet werden. Die DNA wird aus den Proben durch Multiplex-PCR im Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM) extrahiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Vorhandensein von Virus-DNA (HSV1, HSV2, EBV und CMV)
Zeitfenster: 1 Tag
Das Vorhandensein von Virus-DNA (HSV1, HSV2, EBV und CMV)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchen
Zeitfenster: ein Jahr
[Rauchen] (Raucher, Nichtraucher) gemessen durch Fragebogen beim Ersttermin;
ein Jahr
Alkoholkonsum
Zeitfenster: ein Jahr
[Alkoholkonsum] (ja, nein) gemessen durch Fragebogen beim ersten Termin;
ein Jahr
Gewohnheiten der Mundhygiene
Zeitfenster: ein Jahr
[Mundhygienegewohnheiten] (0-1 Mal pro Tag, 1-2 Mal pro Tag und 2-3 Mal pro Tag) gemessen durch Fragebogen beim ersten Termin.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Miguel de Araújo Nobre

Mitarbeiter

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Ermittler

  • Studienleiter: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HerPerio

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

8 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründeten Antrag

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Probensammlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren