Vereniging van herpesvirus en parodontitis (HerPerio)
Associatie van herpesvirus en parodontitis: een klinische en laboratorium-case-control studie
Er is gesuggereerd dat de herpesvirusfamilie een significante invloed heeft op de progressie van parodontitis. Het doel van deze studie was om de mogelijke associatie van vier herpesvirussen (HSV-1, HSV-2, CMV en EBV) met parodontitis te onderzoeken met behulp van een kwalitatieve test voor het evalueren van de aanwezigheid of afwezigheid van viraal DNA in creviculaire vloeistofmonsters van beide gezonde parodontale patiënten en parodontale gecompromitteerde patiënten.
Volwassen patiënten met gezond parodontium of parodontaal aangetaste patiënten die de tandheelkundige kliniek van de Egas Moniz-universiteit (Almada, Portugal) bezoeken, komen in aanmerking voor deelname.
Er zullen geen directe voordelen zijn voor patiënten, maar indirect voordeel van voortschrijdende wetenschap bij de studie van mogelijke betrokkenheid van herpesvirussen bij parodontitis. Er worden geen risico's van deelname verwacht, aangezien het studiemateriaal en de gegevens worden geanonimiseerd.
De studie loopt van de Cooperativa de Ensino Egas Moniz en zal naar verwachting 3 maanden duren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1600-042
- Malo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (> 18 jaar) met natuurlijke tanden die klinische afspraken bijwonen in de tandheelkundige kliniek van de universiteit van Egas Moniz;
- Gevallen (parodontaal gecompromitteerd) opgenomen op de afdeling Parodontologie van dezelfde kliniek;
- Controles (parodontaal gezond) opgenomen op de overige afdelingen van dezelfde kliniek.
Uitsluitingscriteria:
- Optreden van een virale infectie gedurende de zes maanden voorafgaand aan de klinische studie;
- Blootstelling aan antivirale medicatie in de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek;
- Klinische voorgeschiedenis van immunosuppressie, exogeen of endogeen;
- Chemotherapie in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
Parodontaal gecompromitteerde patiënten die de afdeling Parodontologie bezoeken tijdens parodontale diagnoseafspraken op het moment van de eerste diagnose.
|
Niet-gestimuleerde creviculaire vloeistofmonsters worden verzameld met behulp van twee 35 papieren conussen per proefpersoon, beide gebruikt in het bemonsteringsproces.
Het DNA wordt uit de monsters geëxtraheerd door middel van multiplex-PCR in het Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM).
|
|
Controles
Parodontaal gezonde patiënten die op het moment van de eerste diagnose naar de resterende gespecialiseerde afdelingen van dezelfde kliniek gingen.
|
Niet-gestimuleerde creviculaire vloeistofmonsters worden verzameld met behulp van twee 35 papieren conussen per proefpersoon, beide gebruikt in het bemonsteringsproces.
Het DNA wordt uit de monsters geëxtraheerd door middel van multiplex-PCR in het Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aanwezigheid van virus-DNA (HSV1, HSV2, EBV en CMV)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De aanwezigheid van virus-DNA (HSV1, HSV2, EBV en CMV)
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roken
Tijdsspanne: een jaar
|
[Roken] (roker, niet-roker) gemeten via vragenlijst bij eerste afspraak;
|
een jaar
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: een jaar
|
[Alcoholgebruik] (ja, nee) gemeten via vragenlijst bij eerste afspraak;
|
een jaar
|
|
Gewoonten voor mondhygiëne
Tijdsspanne: een jaar
|
[Mondhygiënegewoonten] (0-1 keer per dag, 1-2 keer per dag en 2-3 keer per dag) gemeten via vragenlijst bij eerste afspraak.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HerPerio
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .