Associação de Herpesvírus e Periodontite (HerPerio)
Associação de Herpesvírus e Periodontite: Um Estudo Clínico e Laboratorial de Caso-controle
Foi sugerida uma influência significativa da família dos vírus Herpes na progressão da doença periodontal. O objetivo deste estudo foi investigar a possível associação de quatro vírus Herpes (HSV-1, HSV-2, CMV e EBV) com a doença periodontal por meio de um teste qualitativo para avaliar a presença ou ausência de DNA viral em amostras de fluido crevicular de ambos os pacientes periodontais saudáveis e pacientes periodontais comprometidos.
Podem participar doentes adultos com periodonto saudável ou com comprometimento periodontal que frequentam a clínica dentária universitária Egas Moniz (Almada, Portugal). O estudo envolve um diagnóstico periodontal e recolha de fluido crevicular não estimulado a partir de amostras de saliva.
Não haverá benefícios diretos para os pacientes, mas benefícios indiretos do avanço da ciência no estudo do potencial envolvimento do vírus Herpes na periodontite. Nenhum risco de participação é antecipado, pois o material e os dados do estudo serão anonimizados.
O estudo decorre na Cooperativa de Ensino Egas Moniz e tem a duração prevista de 3 meses.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal, 1600-042
- Malo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes (> 18 anos) com dentes naturais que frequentam consultas clínicas na clínica dentária universitária Egas Moniz;
- Casos (periodontalmente comprometidos) incluídos no Departamento de Periodontologia da mesma clínica;
- Controles (periodonticamente saudáveis) incluídos nos demais departamentos da mesma clínica.
Critério de exclusão:
- Ocorrência de infecção viral nos seis meses anteriores ao estudo clínico;
- Exposição a medicação antiviral nos seis meses anteriores à pesquisa;
- História clínica de imunossupressão, exógena ou endógena;
- Quimioterapia nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos
Pacientes com comprometimento periodontal atendidos no Departamento de Periodontologia durante as consultas de diagnóstico periodontal no momento do primeiro diagnóstico.
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Amostras de fluido crevicular não estimulado são coletadas usando dois cones de papel de tamanho 35 por sujeito, ambos usados no processo de amostragem.
O DNA é extraído das amostras por PCR multiplex no Laboratório de Microbiologia Aplicada Egas Moniz (LMAEM).
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Controles
Pacientes com saúde periodontal atendidos nos demais departamentos de especialidades da mesma clínica no momento do primeiro diagnóstico.
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Amostras de fluido crevicular não estimulado são coletadas usando dois cones de papel de tamanho 35 por sujeito, ambos usados no processo de amostragem.
O DNA é extraído das amostras por PCR multiplex no Laboratório de Microbiologia Aplicada Egas Moniz (LMAEM).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A presença de DNA do vírus (HSV1, HSV2, EBV e CMV)
Prazo: 1 dia
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A presença de DNA do vírus (HSV1, HSV2, EBV e CMV)
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fumar
Prazo: um ano
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[Tabagismo] (fumante, não fumante) aferido por meio de questionário na primeira consulta;
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um ano
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Consumo de álcool
Prazo: um ano
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[Consumo de álcool] (sim, não) aferido por meio de questionário na primeira consulta;
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um ano
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Hábitos de higiene bucal
Prazo: um ano
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[Hábitos de higiene bucal] (0-1 vezes ao dia, 1-2 vezes ao dia e 2-3 vezes ao dia) medidos por meio de questionário na primeira consulta.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HerPerio
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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