Association of Herpesvirus and Parodontitis (HerPerio)
21 november 2022 uppdaterad av: Miguel de Araújo Nobre
Association of Herpesvirus and Parodontitis: A Clinical and Laboratory Case-Control Study
En betydande påverkan av herpesvirusfamiljen i utvecklingen av parodontala sjukdomar har föreslagits. Syftet med denna studie var att undersöka det potentiella sambandet mellan fyra herpesvirus (HSV-1, HSV-2, CMV och EBV) med parodontal sjukdom med hjälp av ett kvalitativt test för att utvärdera närvaron eller frånvaron av viralt DNA i crevikulära vätskeprover av båda friska parodontala patienter och parodontala patienter.
Vuxna patienter med frisk parodontium eller parodontalt nedsatt kropp som går på Egas Moniz universitetets tandklinik (Almada, Portugal) är berättigade att delta. Studien omfattar en periodontal diagnos och insamling av ostimulerad crevikulär vätska från salivprover.
Det kommer inte att finnas några direkta fördelar för patienterna, men indirekta fördelar av att avancera vetenskapen i studiet av potentiell inblandning av Herpesvirus i parodontit. Inga risker med att delta förutses då studiematerialet och data kommer att anonymiseras.
Studien går från Cooperativa de Ensino Egas Moniz och förväntas pågå i 3 månader.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1600-042
- Malo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter (> 18 år) med naturliga tänder närvarar vid kliniska möten på Egas Moniz universitets tandvårdsklinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (> 18 år) med naturliga tänder som besöker kliniska möten på Egas Moniz universitetets tandklinik;
- Fall (parodontalt komprometterade) inkluderade vid avdelningen för parodontologi på samma klinik;
- Kontroller (parodontalt friska) ingår på de återstående avdelningarna på samma klinik.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en virusinfektion under sex månader före den kliniska studien;
- Exponering för antiviral medicin under de sex månaderna före undersökningen;
- Klinisk historia av immunsuppression, antingen exogen eller endogen;
- Kemoterapi under de senaste sex månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Parodontalt komprometterade patienter som besöker parodontologiska avdelningen under periodontal diagnostid vid tidpunkten för den första diagnosen.
|
Ostimulerade crevikulära vätskeprover samlas in med två storlekar av 35 papperskoner per försöksperson, båda används i provtagningsprocessen.
DNA:t extraheras från proverna genom multiplex PCR vid Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM).
|
|
Kontroller
Parodontalt friska patienter som går på de återstående specialavdelningarna på samma klinik vid den första diagnosen.
|
Ostimulerade crevikulära vätskeprover samlas in med två storlekar av 35 papperskoner per försöksperson, båda används i provtagningsprocessen.
DNA:t extraheras från proverna genom multiplex PCR vid Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaron av virus-DNA (HSV1, HSV2, EBV och CMV)
Tidsram: 1 dag
|
Närvaron av virus-DNA (HSV1, HSV2, EBV och CMV)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökning
Tidsram: ett år
|
[Rökning] (rökare, icke-rökare) mätt genom frågeformulär vid första mötet;
|
ett år
|
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: ett år
|
[Alkoholkonsumtion] (ja, nej) mätt genom frågeformulär vid första möte;
|
ett år
|
|
Munhygienvanor
Tidsram: ett år
|
[Munhygienvanor] (0-1 gånger per dag, 1-2 gånger per dag och 2-3 gånger per dag) mätt genom frågeformulär vid första besöket.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Första postat (Faktisk)
30 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HerPerio
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
De datauppsättningar som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
8 år
Kriterier för IPD Sharing Access
På rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sampe samling
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Ryazan State Medical UniversityAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | Perifer artärsjukdomRyska Federationen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyUpphängd