Asociace herpesvirů a parodontitidy (HerPerio)
21. listopadu 2022 aktualizováno: Miguel de Araújo Nobre
Association of Herpesvirus and Parodontitis: A Clinical and Laboratorial Case-control Study
Byl navržen významný vliv rodiny Herpes virů na progresi onemocnění parodontu. Cílem této studie bylo prozkoumat potenciální asociaci čtyř Herpes virů (HSV-1, HSV-2, CMV a EBV) s onemocněním parodontu pomocí kvalitativního testu pro hodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti virové DNA ve vzorcích crevikulární tekutiny obou zdraví parodontální pacienti a pacienti s postižením parodontu.
Dospělí pacienti se zdravým parodontem nebo s postižením parodontu navštěvující univerzitní zubní kliniku Egas Moniz (Almada, Portugalsko) se mohou zúčastnit.
Nebudou to žádné přímé přínosy pro pacienty, ale nepřímý přínos pokroku vědy ve studiu potenciálního zapojení herpetických virů do parodontitidy. Nepředpokládají se žádná rizika účasti, protože studijní materiál a data budou anonymizována.
Studie probíhá od Cooperativa de Ensino Egas Moniz a očekává se, že bude probíhat po dobu 3 měsíců.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lisbon, Portugalsko, 1600-042
- Malo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti (> 18 let) s přirozenými zuby se účastní klinických schůzek na univerzitní zubní klinice Egas Moniz.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (> 18 let) s přirozenými zuby navštěvující klinické schůzky na univerzitní zubní klinice Egas Moniz;
- Případy (periodontálně kompromitované) zařazené na parodontologickém oddělení téže kliniky;
- Kontroly (periodontálně zdravé) zařazeny na zbývajících odděleních téže kliniky.
Kritéria vyloučení:
- Výskyt virové infekce během šesti měsíců před klinickou studií;
- Expozice antivirotikům během šesti měsíců před průzkumem;
- Klinická anamnéza imunosuprese, buď exogenní nebo endogenní;
- Chemoterapie v předchozích šesti měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Pacienti s poškozením parodontu navštěvující parodontologické oddělení během schůzek s parodontální diagnostikou v okamžiku první diagnózy.
|
Nestimulované vzorky crevikulární tekutiny se odebírají pomocí dvou papírových kuželů o velikosti 35 na subjekt, oba se používají v procesu vzorkování.
DNA je extrahována ze vzorků pomocí multiplexní PCR v Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM).
|
|
Řízení
Periodontálně zdraví pacienti navštěvující zbývající specializovaná oddělení na stejné klinice v okamžiku první diagnózy.
|
Nestimulované vzorky crevikulární tekutiny se odebírají pomocí dvou papírových kuželů o velikosti 35 na subjekt, oba se používají v procesu vzorkování.
DNA je extrahována ze vzorků pomocí multiplexní PCR v Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory (LMAEM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost virové DNA (HSV1, HSV2, EBV a CMV)
Časové okno: 1 den
|
Přítomnost virové DNA (HSV1, HSV2, EBV a CMV)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kouření
Časové okno: jeden rok
|
[Kouření] (kuřák, nekuřák) měřeno pomocí dotazníku při první schůzce;
|
jeden rok
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: jeden rok
|
[Spotřeba alkoholu] (ano, ne) měřeno pomocí dotazníku při prvním setkání;
|
jeden rok
|
|
Návyky ústní hygieny
Časové okno: jeden rok
|
[Návyky ústní hygieny] (0-1krát denně, 1-2krát denně a 2-3krát denně) měřené pomocí dotazníku při první návštěvě.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HerPerio
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
datové soubory vytvořené během a/nebo analyzované během aktuální studie budou k dispozici na základě přiměřené žádosti.
Časový rámec sdílení IPD
8 let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na rozumnou žádost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .