헤르페스바이러스와 치주염의 연관성 (HerPerio)
2022년 11월 21일 업데이트: Miguel de Araújo Nobre
헤르페스바이러스와 치주염의 연관성: 임상 및 실험실 환자-대조군 연구
치주 질환의 진행에서 헤르페스 바이러스 계열의 중요한 영향이 제안되었습니다. 본 연구의 목적은 4가지 헤르페스 바이러스(HSV-1, HSV-2, CMV 및 EBV)와 치주질환의 열간액 샘플에서 바이러스 DNA의 유무를 평가하기 위한 정성적 검사를 사용하여 치주질환과의 잠재적 연관성을 조사하는 것이었습니다. 건강한 치주 환자 및 치주 손상 환자.
Egas Moniz 대학 치과 클리닉(Almada, Portugal)에 다니는 건강한 치주 또는 치주 손상이 있는 성인 환자가 참여할 수 있습니다. 이 연구에는 치주 진단 및 타액 샘플에서 자극되지 않은 열구액 수집이 포함됩니다.
환자에게 직접적인 혜택은 없지만 치주염에서 헤르페스 바이러스의 잠재적 관련성에 대한 연구에서 과학 발전의 간접적인 혜택이 있습니다. 연구 자료 및 데이터가 익명으로 처리되므로 참여 위험이 예상되지 않습니다.
이 연구는 Cooperativa de Ensino Egas Moniz에서 실행되며 3개월 동안 실행될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈, 1600-042
- Malo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자연치아가 있는 환자(18세 초과)가 Egas Moniz 대학 치과 진료소에서 임상 약속에 참석합니다.
설명
포함 기준:
- Egas Moniz 대학 치과 진료소에서 임상 약속에 참석하는 자연 치아를 가진 환자(> 18세);
- 같은 클리닉의 치주과에 포함된 사례(치주 손상);
- 동일한 클리닉의 나머지 부서에 포함된 대조군(치주 건강).
제외 기준:
- 임상시험 전 6개월 동안 바이러스 감염의 발생;
- 조사 전 6개월 동안 항바이러스제에 노출된 경우
- 외인성 또는 내인성 면역 억제의 임상 병력;
- 지난 6개월 동안의 화학 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
첫 번째 진단 시점에서 치주 진단 예약 중에 치주과에 참석하는 치주 손상 환자.
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무자극 열구액 샘플은 대상당 2개의 크기 35 페이퍼 콘을 사용하여 수집되며 둘 다 샘플링 프로세스에 사용됩니다.
DNA는 Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory(LMAEM)에서 다중 PCR을 통해 샘플에서 추출됩니다.
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통제 수단
첫 진단 시점에 같은 클리닉의 나머지 전문과에 다니는 치주 건강한 환자.
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무자극 열구액 샘플은 대상당 2개의 크기 35 페이퍼 콘을 사용하여 수집되며 둘 다 샘플링 프로세스에 사용됩니다.
DNA는 Egas Moniz Applied Microbiology Laboratory(LMAEM)에서 다중 PCR을 통해 샘플에서 추출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이러스 DNA(HSV1, HSV2, EBV 및 CMV)의 존재
기간: 1 일
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바이러스 DNA(HSV1, HSV2, EBV 및 CMV)의 존재
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연
기간: 1년
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[흡연자] (흡연자, 비흡연자) 초진시 설문조사로 측정;
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1년
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알코올 소비
기간: 1년
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[음주] (예, 아니오) 초진시 설문지를 통해 측정;
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1년
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구강 위생 습관
기간: 1년
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[구강위생습관](1일 0~1회, 1~2회, 1일 2~3회) 초진시 설문지를 통해 측정
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Malo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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