高齢者の橈骨遠位端骨折に対する手術治療と非手術治療について同意しないことに同意しましょう (LADON Radius) (LADON radius)

この研究は、治療が開始された後に患者が特定される国際的な多施設前向き観察コホート研究です。 結果データは前向きに収集されます。 患者は、手術治療（スイス、「学校」A）および非手術治療（オランダ、「学校」B）を優先する国の5つの病院から募集されます。 治療計画が確立された後、患者は、初発病院への入院中、または6週間以内の外来診療所でのフォローアップ予約中にアプローチされ、研究の目的と手順を説明します。 患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供するよう求められます。 適格な患者の特定に続いて、利用可能な場合は CT スキャンの重要な画像を含む匿名の X 線写真と、ベースラインの特徴 (年齢、併存疾患、活動レベルなど)、および関連する検査結果が専門家パネルに提供されます (詳細は以下を参照)。 ) 安全なオンライン プラットフォームで。 これにより、パネルのメンバーは、治療の推奨に関する「臨床的」決定に達することができます。 パネルは、受けた実際の治療と症例の起源を知らされません。

専門家パネルは、両方の「学校」から 3 人の代表者で構成されます。 すべてのパネルメンバーは、参加病院のいずれかから認定された外傷外科医になります。 適格な患者は、2週間ごとに専門家によってレビューされます。 臨床的均衡が達成された場合、患者は最終的に研究に含まれます。つまり、1 つの「学校」の専門家の大多数、少なくとも 3 人中 2 人が、他の「学校」で受けた治療に同意しません。 たとえば、適格な患者は、「学校」A では専門家の意見に基づいて手術治療を受けていたはずですが、実際には「学校」B では治療外科医に従って非手術で治療されていました。 一方の「学校」のパネルの過半数が、他方の「学校」で受けた治療に同意する場合、その患者は除外されます。 これは、真の臨床的均衡が存在する 2 つの比較可能なグループにつながります。 患者が受ける実際の治療は、治療する病院によって最初に計画されたとおりに継続されます。