Zgodźmy się, że nie zgadzamy się co do operacyjnego i nieoperacyjnego leczenia złamań dystalnej kości promieniowej u osób starszych (promień LADON) (LADON radius)

To badanie jest międzynarodowym, wieloośrodkowym, prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym, dla którego pacjenci zostaną zidentyfikowani po rozpoczęciu leczenia. Dane dotyczące wyników będą gromadzone prospektywnie. Pacjenci będą rekrutowani z pięciu szpitali w krajach z dominującą preferencją leczenia operacyjnego (Szwajcaria, „Szkoła” A) i nieoperacyjnego (Holandia, „Szkoła” B). Po ustaleniu planu leczenia, pacjenci będą kontaktowani albo podczas przyjęcia do szpitala indeksowego, albo podczas jednej z wizyt kontrolnych w przychodni w ciągu sześciu tygodni, aby wyjaśnić cel i procedury badania. Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na piśmie. Po zidentyfikowaniu kwalifikujących się pacjentów anonimowe zdjęcia rentgenowskie, w tym kluczowe obrazy tomografii komputerowej, jeśli są dostępne, oraz charakterystyka wyjściowa (taka jak wiek, choroby współistniejące, poziom aktywności) oraz odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych zostaną udostępnione panelowi ekspertów (szczegóły poniżej ) na bezpiecznej platformie internetowej. Umożliwi to członkom panelu podjęcie „klinicznej” decyzji dotyczącej ich zaleceń dotyczących leczenia. Panel będzie ślepy na faktyczne otrzymane leczenie i pochodzenie sprawy.

Panel ekspercki składać się będzie z trzech przedstawicieli obu „Szkół”. Wszyscy członkowie panelu będą certyfikowanymi chirurgami urazowymi z jednego z uczestniczących szpitali. Kwalifikujący się pacjenci będą oceniani przez ekspertów co dwa tygodnie. Pacjenci zostaną ostatecznie włączeni do badania, jeśli zostanie osiągnięta równowaga kliniczna, co oznacza, że ​​większość ekspertów w jednej „Szkole”, co najmniej dwóch na trzech, nie zgadza się z leczeniem otrzymanym w drugiej „Szkole”. Na przykład kwalifikujący się pacjenci otrzymaliby leczenie operacyjne na podstawie opinii ekspertów w „Szkole” A, jednak w rzeczywistości byli leczeni nieoperacyjnie według chirurga prowadzącego w „Szkole” B i odwrotnie. Jeśli większość panelu w jednej „Szkole” zgodzi się z otrzymanym leczeniem w drugiej „Szkole”, pacjent zostanie wykluczony. Doprowadzi to do dwóch porównywalnych grup, dla których istnieje prawdziwa równowaga kliniczna. Właściwe leczenie, jakie otrzymuje pacjent, będzie kontynuowane zgodnie z pierwotnym planem szpitala prowadzącego.