Lassen Sie uns über die operative vs. nichtoperative Behandlung von Frakturen des distalen Radius bei älteren Menschen (LADON-Radius) streiten (LADON radius)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine internationale, multizentrische, prospektive beobachtende Kohortenstudie, für die die Patienten nach Beginn der Behandlung identifiziert werden. Ergebnisdaten werden prospektiv erhoben. Die Patienten werden aus fünf Krankenhäusern in Ländern mit einer vorherrschenden Präferenz für operative (Schweiz, „Schule“ A) und konservative Behandlung (Niederlande, „Schule“ B) rekrutiert. Nachdem ein Behandlungsplan erstellt wurde, werden die Patienten entweder während der Index-Krankenhausaufnahme oder während eines ihrer Nachsorgetermine in der Ambulanz innerhalb von sechs Wochen angesprochen, um den Zweck und die Verfahren der Studie zu erläutern. Die Patienten werden gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Nach der Identifizierung geeigneter Patienten werden dem Expertengremium anonyme Röntgenaufnahmen einschließlich Schlüsselbildern von CT-Scans, sofern verfügbar, und Ausgangsmerkmalen (wie Alter, Komorbiditäten, Aktivitätsniveau) sowie relevante Laborergebnisse zur Verfügung gestellt (Einzelheiten unten). ) auf einer sicheren Online-Plattform. Dies wird es den Mitgliedern des Gremiums ermöglichen, eine „klinische“ Entscheidung bezüglich ihrer Behandlungsempfehlung zu treffen. Das Gremium wird über die tatsächlich erhaltene Behandlung und den Ursprung des Falls nicht informiert.

Das Expertengremium wird aus drei Vertretern beider "Schools" bestehen. Alle Mitglieder des Gremiums sind zertifizierte Unfallchirurgen aus einem der teilnehmenden Krankenhäuser. Geeignete Patienten werden alle zwei Wochen von den Experten überprüft. Patienten werden schließlich in die Studie aufgenommen, wenn ein klinisches Gleichgewicht erreicht ist, was bedeutet, dass die Mehrheit der Experten in einer „Schule“, mindestens zwei von drei, mit der erhaltenen Behandlung in der anderen „Schule“ nicht einverstanden sind. Beispielsweise wären in Frage kommende Patienten aufgrund der Gutachten in „Schule“ A operativ behandelt worden, in „Schule“ B aber nach Aussage des behandelnden Chirurgen nicht operativ behandelt worden und umgekehrt. Wenn die Mehrheit des Gremiums in einer „Schule“ mit der erhaltenen Behandlung in der anderen „Schule“ einverstanden ist, wird der Patient ausgeschlossen. Dies wird zu zwei vergleichbaren Gruppen führen, für die echtes klinisches Gleichgewicht besteht. Die eigentliche Behandlung, die der Patient erhält, wird wie ursprünglich vom behandelnden Krankenhaus geplant fortgesetzt.