認知障害患者における認知改善ソフトウェアの有用性: パイロット研究
2024年2月7日 更新者：Jun Young Lee、Seoul National University Hospital
認知障害のある患者にデジタル化された認知介入療法を提供するソフトウェア アプリケーションのユーザビリティ研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
韓国を拠点とする 55 歳から 85 歳までの認知障害患者。
説明
包含基準:
- 55～85歳の男女患者
- 神経心理学的検査のための十分な視覚、聴覚、および会話
- スマートフォンを利用したモバイルアプリの利用も問題なし
- 情報提供者によって確認された、主観的な記憶障害のある患者
- -CERAD-NPバッテリーの記憶領域で年齢調整された正常範囲からSD 1以上の認知障害
- グローバル CDR 0.5 ~ 1
- 韓国語話者
- 特定された治験パートナーを持っている
- すべての被験者は書面による同意に署名しました
除外基準:
- 同意いただけない方
- 一過性脳虚血発作、脳卒中、脳腫瘍の既往歴
- 大うつ病の診断歴
- 被験者の検査手順を妨げる可能性のある症状
- 脳出血
- 中枢神経系感染症
- 併用禁止薬
- -薬物またはアルコール乱用の既知または疑いのある履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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認知改善ソフトウェア
認知改善ソフトウェアのユーザビリティ評価
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認知改善ソフトウェア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ユーザビリティ: シナリオに基づく
時間枠：一点評価（ベースライン）
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一点評価（ベースライン）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ユーザビリティ：ユーザーアンケートに基づく
時間枠：一点評価（ベースライン）
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一点評価（ベースライン）
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ユーザビリティ: 血行動態反応に基づく
時間枠：一点評価（ベースライン）
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一点評価（ベースライン）
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Adas-cogの変更点
時間枠：12 週間のシステム使用後
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12 週間のシステム使用後
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ADCS-ADLの変更点
時間枠：12 週間のシステム使用後
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12 週間のシステム使用後
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自己申告による生活の質の変化
時間枠：12 週間のシステム使用後
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12 週間のシステム使用後
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血液バイオマーカーの変化
時間枠：12 週間のシステム使用後
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12 週間のシステム使用後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MMSE
時間枠：単一点評価（ベースライン）
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単一点評価（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun-Young Lee, M.D., Ph.D.、Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月21日
一次修了 (実際)
2023年3月20日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。