Использование программного обеспечения для улучшения когнитивных функций у пациентов с когнитивными нарушениями: пилотное исследование
7 февраля 2024 г. обновлено: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
Исследование удобства использования программного приложения, которое обеспечивает оцифрованную когнитивную интервенционную терапию для пациентов с когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с когнитивными нарушениями в возрасте от 55 до 85 лет из Южной Кореи.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола, 55~85 лет
- Адекватное зрение, слух и речь для нейропсихологического тестирования
- Нет сложностей в использовании мобильного приложения со смартфона
- Пациенты с субъективными жалобами на память, подтвержденными информантами
- Когнитивное нарушение SD 1 или выше от скорректированного по возрасту нормального диапазона в домене памяти в батарее CERAD-NP
- Глобальный CDR 0,5 ~ 1
- корейский спикер
- Иметь назначенного партнера по испытанию
- Все субъекты подписали письменное согласие
Критерий исключения:
- Те, кто не может дать согласие
- В анамнезе транзиторная ишемическая атака, инсульт, опухоль головного мозга.
- История диагностики большой депрессии
- Симптомы, которые могут помешать процедуре тестирования субъекта
- Кровоизлияние в мозг
- Инфекции центральной нервной системы
- Запрещенное сопутствующее лечение
- Известная или предполагаемая история злоупотребления наркотиками или алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Программное обеспечение для улучшения когнитивных функций
Оценка удобства использования программного обеспечения для улучшения когнитивных функций
|
Программное обеспечение для улучшения когнитивных функций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удобство использования: на основе сценариев
Временное ограничение: Оценка по одной точке (базовый уровень)
|
Оценка по одной точке (базовый уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Юзабилити: на основе опроса пользователей
Временное ограничение: Оценка по одной точке (базовый уровень)
|
Оценка по одной точке (базовый уровень)
|
|
Удобство использования: основано на гемодинамических ответах
Временное ограничение: Оценка по одной точке (базовый уровень)
|
Оценка по одной точке (базовый уровень)
|
|
Изменения в Adas-cog
Временное ограничение: После 12 недель использования системы
|
После 12 недель использования системы
|
|
Изменения в ADCS-ADL
Временное ограничение: После 12 недель использования системы
|
После 12 недель использования системы
|
|
Изменения в самооценке качества жизни
Временное ограничение: После 12 недель использования системы
|
После 12 недель использования системы
|
|
Изменения биомаркера крови
Временное ограничение: После 12 недель использования системы
|
После 12 недель использования системы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
MMSE
Временное ограничение: Однобалльная оценка (базовый уровень)
|
Однобалльная оценка (базовый уровень)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-2022-48
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .