- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05634161
Användbarhet av programvara för kognitiv förbättring hos kognitivt nedsatta patienter: Pilotstudie
7 februari 2024 uppdaterad av: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
Användbarhetsstudie av mjukvaruapplikationer som tillhandahåller digitaliserad kognitiv interventionsterapi för kognitivt nedsatta patienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kognitivt nedsatta patienter i åldern 55 till 85, baserade i Sydkorea.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter, 55~85 år
- Tillräcklig syn, hörsel och tal för neuropsykologisk testning
- Inga svårigheter att använda mobilapplikationer med smartphone
- Patienter med subjektiva minnesproblem, bekräftade av informanter
- Kognitiv försämring av SD 1 eller mer från det åldersjusterade normalområdet i minnesdomänen i CERAD-NP-batteri
- Global CDR 0,5 ~ 1
- koreanska högtalare
- Ha en identifierad testpartner
- Alla försökspersoner undertecknade skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- De som inte kan ge samtycke
- Historik av övergående ischemisk attack, stroke, hjärntumör
- Historik med diagnos av allvarlig depression
- Symtom som kan störa försökspersonens testprocedur
- Hjärnblödning
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Förbjuden samtidig medicinering
- Känd eller misstänkt historia av drog- eller alkoholmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Programvara för kognitiv förbättring
Användbarhetsbedömning av programvara för kognitiv förbättring
|
Programvara för kognitiv förbättring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Användbarhet: Baserat på scenarier
Tidsram: Enpunktsutvärdering (baslinje)
|
Enpunktsutvärdering (baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Användbarhet: Baserat på användarundersökning
Tidsram: Enpunktsutvärdering (baslinje)
|
Enpunktsutvärdering (baslinje)
|
Användbarhet: Baserat på hemodynamiska svar
Tidsram: Enpunktsutvärdering (baslinje)
|
Enpunktsutvärdering (baslinje)
|
Förändringar i Adas-cog
Tidsram: Efter 12 veckors systemanvändning
|
Efter 12 veckors systemanvändning
|
Ändringar i ADCS-ADL
Tidsram: Efter 12 veckors systemanvändning
|
Efter 12 veckors systemanvändning
|
Förändringar i självrapporterad livskvalitet
Tidsram: Efter 12 veckors systemanvändning
|
Efter 12 veckors systemanvändning
|
Förändringar i blodets biomarkör
Tidsram: Efter 12 veckors systemanvändning
|
Efter 12 veckors systemanvändning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
MMSE
Tidsram: Enpunktsutvärdering (baslinje)
|
Enpunktsutvärdering (baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Första postat (Faktisk)
2 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-2022-48
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på Programvara för kognitiv förbättring
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
University of KentuckyNational Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudan
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeIschemisk stroke | Obstruktiv sömnapné | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekryteringAnastomotisk läcka | Anastomos; KomplikationerRyska Federationen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Academy of PediatricsAvslutadVentilationsfelFörenta staterna
-
University Hospital OstravaRekryteringJusterbar konstgjord sfinkter Victo vid behandling av manlig inkontinens på grund av prostatakirurgiUrininkontinensTjeckien
-
Soroka University Medical CenterEuropean UnionAvslutad
-
American Board of Internal MedicineThe Josiah Macy, Jr. FoundationAvslutad
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAvslutadHIV-infektionerTyskland, Nederländerna, Frankrike, Belgien, Spanien