Brugervenligheden af software til kognitiv forbedring hos kognitivt svækkede patienter: Pilotundersøgelse
7. februar 2024 opdateret af: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
Usability-undersøgelse af softwareapplikationer, der giver digitaliseret kognitiv interventionsterapi til kognitivt svækkede patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kognitivt svækkede patienter i alderen 55 til 85, baseret i Sydkorea.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter, 55~85 år
- Tilstrækkelig syn, hørelse og tale til neuropsykologisk testning
- Ingen problemer med at bruge mobilapplikation ved hjælp af smartphone
- Patienter med subjektive hukommelsesproblemer, bekræftet af informanter
- Kognitiv svækkelse af SD 1 eller større fra det aldersjusterede normalområde i hukommelsesdomæne i CERAD-NP batteri
- Global CDR 0,5 ~ 1
- koreansk højttaler
- Har en identificeret prøvepartner
- Alle emner underskrev skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Dem der ikke kan give samtykke
- Anamnese med forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde, hjernetumor
- Historie om diagnose af svær depression
- Symptomer, der kan forstyrre forsøgspersonens testprocedure
- Hjerneblødning
- Infektioner i centralnervesystemet
- Forbudt samtidig medicinering
- Kendt eller mistænkt historie med stof- eller alkoholmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Software til kognitiv forbedring
Usability vurdering af kognitiv forbedring software
|
Software til kognitiv forbedring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brugervenlighed: Baseret på scenarier
Tidsramme: Enkeltpunktsevaluering (baseline)
|
Enkeltpunktsevaluering (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brugervenlighed: Baseret på brugerundersøgelse
Tidsramme: Enkeltpunktsevaluering (baseline)
|
Enkeltpunktsevaluering (baseline)
|
|
Brugervenlighed: Baseret på hæmodynamiske responser
Tidsramme: Enkeltpunktsevaluering (baseline)
|
Enkeltpunktsevaluering (baseline)
|
|
Ændringer i Adas-cog
Tidsramme: Efter 12 ugers systembrug
|
Efter 12 ugers systembrug
|
|
Ændringer i ADCS-ADL
Tidsramme: Efter 12 ugers systembrug
|
Efter 12 ugers systembrug
|
|
Ændringer i selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Efter 12 ugers systembrug
|
Efter 12 ugers systembrug
|
|
Ændringer i blodets biomarkør
Tidsramme: Efter 12 ugers systembrug
|
Efter 12 ugers systembrug
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MMSE
Tidsramme: Enkeltpunktsevaluering (baseline)
|
Enkeltpunktsevaluering (baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-2022-48
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .