Usabilità del software di miglioramento cognitivo nei pazienti con problemi cognitivi: studio pilota
7 febbraio 2024 aggiornato da: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
Studio dell'usabilità di un'applicazione software che fornisce una terapia di intervento cognitivo digitalizzata per pazienti con problemi cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con disabilità cognitiva di età compresa tra 55 e 85 anni, con sede in Corea del Sud.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine, 55~85 anni
- Visione, udito e linguaggio adeguati per i test neuropsicologici
- Nessuna difficoltà nell'utilizzo dell'applicazione mobile tramite smartphone
- Pazienti con disturbi della memoria soggettiva, confermati dagli informatori
- Compromissione cognitiva di SD 1 o superiore dall'intervallo normale aggiustato per l'età nel dominio della memoria nella batteria CERAD-NP
- CDR globale 0,5 ~ 1
- Altoparlante coreano
- Avere un partner di prova identificato
- Tutti i soggetti hanno firmato il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono in grado di fornire il consenso
- Storia di attacco ischemico transitorio, ictus, tumore al cervello
- Storia della diagnosi di depressione maggiore
- Sintomi che possono interferire con la procedura di test del soggetto
- Emorragia cerebrale
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Farmaci concomitanti vietati
- Storia nota o sospetta di abuso di droghe o alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Software per il miglioramento cognitivo
Valutazione dell'usabilità del software di miglioramento cognitivo
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Software per il miglioramento cognitivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Usabilità: basata su scenari
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo (linea di base)
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Valutazione a punto singolo (linea di base)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Usabilità: basata su un sondaggio tra gli utenti
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo (linea di base)
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Valutazione a punto singolo (linea di base)
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Usabilità: basata sulle risposte emodinamiche
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo (linea di base)
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Valutazione a punto singolo (linea di base)
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Cambiamenti in Adas-cog
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di utilizzo del sistema
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Dopo 12 settimane di utilizzo del sistema
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Modifiche in ADCS-ADL
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di utilizzo del sistema
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Dopo 12 settimane di utilizzo del sistema
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Cambiamenti nella qualità della vita auto-riferita
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di utilizzo del sistema
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Dopo 12 settimane di utilizzo del sistema
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Cambiamenti nel biomarcatore del sangue
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di utilizzo del sistema
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Dopo 12 settimane di utilizzo del sistema
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
MMSE
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo (baseline)
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Valutazione a punto singolo (baseline)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-2022-48
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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