Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukbarhet av programvare for kognitiv forbedring hos kognitivt svekkede pasienter: Pilotstudie

7. februar 2024 oppdatert av: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
Brukervennlighetsstudie av programvareapplikasjoner som gir digitalisert kognitiv intervensjonsterapi for kognitivt svekkede pasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +82 10 5704 6745
  • E-post: benji@snu.ac.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kognitivt svekkede pasienter i alderen 55 til 85, basert i Sør-Korea.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter, 55~85 år
  • Tilstrekkelig syn, hørsel og tale for nevropsykologisk testing
  • Ingen problemer med å bruke mobilapplikasjoner med smarttelefon
  • Pasienter med subjektive hukommelsesplager, bekreftet av informanter
  • Kognitiv svekkelse av SD 1 eller høyere fra det aldersjusterte normalområdet i minnedomene i CERAD-NP-batteri
  • Global CDR 0,5 ~ 1
  • Koreansk høyttaler
  • Ha en identifisert prøvepartner
  • Alle forsøkspersoner signerte skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke kan gi samtykke
  • Historie med forbigående iskemisk angrep, hjerneslag, hjernesvulst
  • Historie med diagnose av alvorlig depresjon
  • Symptomer som kan forstyrre forsøkspersonens testprosedyre
  • Hjerneblødning
  • Infeksjoner i sentralnervesystemet
  • Forbudt samtidig medisinering
  • Kjent eller mistenkt historie med narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kognitiv forbedringsprogramvare
Brukervennlighetsvurdering av programvare for kognitiv forbedring
Annen: Kognitiv forbedringsprogramvare
Kognitiv forbedringsprogramvare

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brukervennlighet: Basert på scenarier
Tidsramme: Enkeltpunktsevaluering (grunnlinje)
Enkeltpunktsevaluering (grunnlinje)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brukervennlighet: Basert på brukerundersøkelse
Tidsramme: Enkeltpunktsevaluering (grunnlinje)
Enkeltpunktsevaluering (grunnlinje)
Brukervennlighet: Basert på hemodynamiske responser
Tidsramme: Enkeltpunktsevaluering (grunnlinje)
Enkeltpunktsevaluering (grunnlinje)
Endringer i Adas-cog
Tidsramme: Etter 12 uker med systembruk
Etter 12 uker med systembruk
Endringer i ADCS-ADL
Tidsramme: Etter 12 uker med systembruk
Etter 12 uker med systembruk
Endringer i selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Etter 12 uker med systembruk
Etter 12 uker med systembruk
Endringer i blodbiomarkør
Tidsramme: Etter 12 uker med systembruk
Etter 12 uker med systembruk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MMSE
Tidsramme: Enkeltpunktsevaluering (grunnlinje)
Enkeltpunktsevaluering (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul National University Boramae Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-2022-48

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Kognitiv forbedringsprogramvare

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere