Benutzerfreundlichkeit von Software zur kognitiven Verbesserung bei kognitiv beeinträchtigten Patienten: Pilotstudie
7. Februar 2024 aktualisiert von: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
Usability-Studie einer Softwareanwendung, die eine digitalisierte kognitive Interventionstherapie für kognitiv beeinträchtigte Patienten bietet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kognitiv beeinträchtigte Patienten im Alter von 55 bis 85 Jahren aus Südkorea.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten, 55~85 Jahre
- Angemessenes Sehen, Hören und Sprechen für neuropsychologische Tests
- Keine Schwierigkeiten bei der Verwendung der mobilen Anwendung mit dem Smartphone
- Patienten mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden, bestätigt durch Informanten
- Kognitive Beeinträchtigung von SD 1 oder höher vom altersangepassten Normalbereich im Gedächtnisbereich in der CERAD-NP-Batterie
- Globale CDR 0,5 ~ 1
- Koreanischer Sprecher
- Haben Sie einen identifizierten Versuchspartner
- Alle Probanden unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die keine Einwilligung erteilen können
- Vorgeschichte von transitorischer ischämischer Attacke, Schlaganfall, Hirntumor
- Vorgeschichte der Diagnose einer schweren Depression
- Symptome, die das Testverfahren des Probanden beeinträchtigen können
- Hirnblutung
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Verbotene Begleitmedikation
- Bekannter oder vermuteter Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Software zur kognitiven Verbesserung
Usability-Bewertung von Software zur kognitiven Verbesserung
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Software zur kognitiven Verbesserung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit: Basierend auf Szenarien
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung (Baseline)
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Einzelpunktbewertung (Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit: Basierend auf einer Benutzerumfrage
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung (Baseline)
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Einzelpunktbewertung (Baseline)
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Verwendbarkeit: Basierend auf hämodynamischen Reaktionen
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung (Baseline)
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Einzelpunktbewertung (Baseline)
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Änderungen in Adas-Kogge
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Systemnutzung
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Nach 12 Wochen Systemnutzung
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Änderungen in ADCS-ADL
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Systemnutzung
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Nach 12 Wochen Systemnutzung
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Veränderungen der selbstberichteten Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Systemnutzung
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Nach 12 Wochen Systemnutzung
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Veränderungen des Blutbiomarkers
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Systemnutzung
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Nach 12 Wochen Systemnutzung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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MMSE
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung (Basislinie)
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Einzelpunktbewertung (Basislinie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-2022-48
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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