Kognitiivisen kehittämisohjelmiston käytettävyys kognitiivisesti heikentävillä potilailla: Pilottitutkimus
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
Käytettävyystutkimus ohjelmistosovelluksesta, joka tarjoaa digitalisoitua kognitiivista interventioterapiaa kognitiivisesti heikentyneelle potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
55–85-vuotiaat kognitiivisesti heikentyneet potilaat Etelä-Koreasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, 55-85 vuotta
- Riittävä näkö, kuulo ja puhe neuropsykologista testausta varten
- Ei vaikeuksia käyttää mobiilisovellusta älypuhelimella
- Potilaat, joilla on subjektiivisia muistivalituksia, informanttien vahvistamat
- Kognitiivinen heikkeneminen SD 1 tai suurempi iän mukaan säädetystä normaalialueesta CERAD-NP-akun muistialueella
- Globaali CDR 0,5 ~ 1
- Korean puhuja
- Hanki tunnistettu kokeilukumppani
- Kaikki tutkittavat allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Aiempi ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus, aivokasvain
- Vakavan masennuksen diagnoosihistoria
- Oireet, jotka voivat häiritä koehenkilön testausmenettelyä
- Aivoverenvuoto
- Keskushermoston infektiot
- Kielletty samanaikainen lääkitys
- Tunnettu tai epäilty huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kognitiivisen kehittämisen ohjelmisto
Kognitiivisen parannusohjelmiston käytettävyyden arviointi
|
Kognitiivisen parantamisen ohjelmisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käytettävyys: Perustuu skenaarioihin
Aikaikkuna: Yhden pisteen arviointi (perustaso)
|
Yhden pisteen arviointi (perustaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käytettävyys: Perustuu käyttäjäkyselyyn
Aikaikkuna: Yhden pisteen arviointi (perustaso)
|
Yhden pisteen arviointi (perustaso)
|
|
Käytettävyys: Perustuu hemodynaamisiin vasteisiin
Aikaikkuna: Yhden pisteen arviointi (perustaso)
|
Yhden pisteen arviointi (perustaso)
|
|
Muutoksia Adas-cogissa
Aikaikkuna: 12 viikon järjestelmän käytön jälkeen
|
12 viikon järjestelmän käytön jälkeen
|
|
Muutokset ADCS-ADL:ssä
Aikaikkuna: 12 viikon järjestelmän käytön jälkeen
|
12 viikon järjestelmän käytön jälkeen
|
|
Muutokset itse ilmoittamassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 viikon järjestelmän käytön jälkeen
|
12 viikon järjestelmän käytön jälkeen
|
|
Muutokset veren biomarkkerissa
Aikaikkuna: 12 viikon järjestelmän käytön jälkeen
|
12 viikon järjestelmän käytön jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MMSE
Aikaikkuna: Yhden pisteen arviointi (perustaso)
|
Yhden pisteen arviointi (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2022-48
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .