인지 장애 환자의 인지 개선 소프트웨어 사용 가능성: 파일럿 연구
2024년 2월 7일 업데이트: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
인지 장애 환자를 위한 디지털화된 인지 개입 치료를 제공하는 소프트웨어 애플리케이션의 사용성 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
한국에 거주하는 55세에서 85세 사이의 인지 장애 환자.
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 환자, 55~85세
- 신경심리학적 검사를 위한 적절한 시각, 청각 및 말하기
- 스마트폰을 이용한 모바일 어플리케이션 사용에 어려움이 없습니다
- 제보자가 확인한 주관적 기억불안 환자
- CERAD-NP 배터리의 메모리 영역에서 연령 조정 정상 범위에서 SD 1 이상의 인지 장애
- 글로벌 CDR 0.5 ~ 1
- 한국어 스피커
- 확인된 시험 파트너가 있어야 합니다.
- 모든 피험자는 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 자
- 일과성 허혈 발작, 뇌졸중, 뇌종양의 병력
- 주요 우울증 진단 이력
- 피험자의 실험 절차를 방해할 수 있는 증상
- 뇌출혈
- 중추신경계 감염
- 금지된 병용 약물
- 약물 또는 알코올 남용의 알려진 또는 의심되는 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인지 개선 소프트웨어
인지 향상 소프트웨어의 사용성 평가
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인지 개선 소프트웨어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사용성: 시나리오 기반
기간: 단일점 평가(기준선)
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단일점 평가(기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사용성: 사용자 설문조사 기준
기간: 단일점 평가(기준선)
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단일점 평가(기준선)
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유용성: 혈역학적 반응에 기반함
기간: 단일점 평가(기준선)
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단일점 평가(기준선)
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Adas-cog의 변경 사항
기간: 시스템 사용 12주 후
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시스템 사용 12주 후
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ADCS-ADL의 변화
기간: 시스템 사용 12주 후
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시스템 사용 12주 후
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스스로 보고한 삶의 질 변화
기간: 시스템 사용 12주 후
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시스템 사용 12주 후
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혈액 바이오마커의 변화
기간: 시스템 사용 12주 후
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시스템 사용 12주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MMSE
기간: 단일점 평가(기준선)
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단일점 평가(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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