Usabilidade de Software de Melhoria Cognitiva em Pacientes com Deficiência Cognitiva: Estudo Piloto
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
Estudo de usabilidade de aplicativo de software que fornece terapia de intervenção cognitiva digitalizada para pacientes com deficiência cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com deficiência cognitiva de 55 a 85 anos, residentes na Coreia do Sul.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos, 55~85 anos
- Visão, audição e fala adequadas para testes neuropsicológicos
- Nenhuma dificuldade em usar aplicativo móvel usando smartphone
- Pacientes com queixas subjetivas de memória, confirmadas por informantes
- Comprometimento cognitivo de SD 1 ou superior da faixa normal ajustada por idade no domínio da memória na bateria CERAD-NP
- CDR global 0,5 ~ 1
- falante coreano
- Ter um parceiro de avaliação identificado
- Todos os sujeitos assinaram consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Aqueles incapazes de fornecer consentimento
- História de ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral, tumor cerebral
- Histórico de diagnóstico de depressão maior
- Sintomas que podem interferir no procedimento de teste do sujeito
- Hemorragia cerebral
- Infecções do sistema nervoso central
- Medicação concomitante proibida
- História conhecida ou suspeita de abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Software de Melhoria Cognitiva
Avaliação de usabilidade de software de melhoria cognitiva
|
Software de melhoria cognitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Usabilidade: baseada em cenários
Prazo: Avaliação de ponto único (linha de base)
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Avaliação de ponto único (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Usabilidade: com base na pesquisa do usuário
Prazo: Avaliação de ponto único (linha de base)
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Avaliação de ponto único (linha de base)
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Usabilidade: Baseado em respostas hemodinâmicas
Prazo: Avaliação de ponto único (linha de base)
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Avaliação de ponto único (linha de base)
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Mudanças no Adas-cog
Prazo: Após 12 semanas de uso do sistema
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Após 12 semanas de uso do sistema
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Alterações no ADCS-ADL
Prazo: Após 12 semanas de uso do sistema
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Após 12 semanas de uso do sistema
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Mudanças na qualidade de vida autorrelatada
Prazo: Após 12 semanas de uso do sistema
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Após 12 semanas de uso do sistema
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Alterações no biomarcador sanguíneo
Prazo: Após 12 semanas de uso do sistema
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Após 12 semanas de uso do sistema
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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MEEM
Prazo: Avaliação de ponto único (linha de base)
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Avaliação de ponto único (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-2022-48
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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