Usabilidad del software de mejora cognitiva en pacientes con deterioro cognitivo: estudio piloto
7 de febrero de 2024 actualizado por: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
Estudio de usabilidad de una aplicación de software que proporciona terapia de intervención cognitiva digitalizada para pacientes con deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con deterioro cognitivo de 55 a 85 años, con sede en Corea del Sur.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos, 55~85 años
- Visión, audición y habla adecuadas para las pruebas neuropsicológicas.
- No hay dificultad para usar la aplicación móvil usando un teléfono inteligente
- Pacientes con quejas subjetivas de memoria, confirmadas por informantes
- Deterioro cognitivo de SD 1 o mayor del rango normal ajustado por edad en el dominio de la memoria en la batería CERAD-NP
- CDR mundial 0,5 ~ 1
- hablante de coreano
- Tener un socio de ensayo identificado
- Todos los sujetos firmaron el consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Los que no pueden dar su consentimiento
- Antecedentes de accidente isquémico transitorio, accidente cerebrovascular, tumor cerebral
- Antecedentes de diagnóstico de depresión mayor.
- Síntomas que pueden interferir con el procedimiento de prueba del sujeto
- Hemorragia cerebral
- Infecciones del sistema nervioso central
- Medicamentos concomitantes prohibidos
- Antecedentes conocidos o sospechados de abuso de drogas o alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Software de mejora cognitiva
Evaluación de la usabilidad del software de mejora cognitiva
|
Software de mejora cognitiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Usabilidad: Basado en escenarios
Periodo de tiempo: Evaluación de punto único (línea de base)
|
Evaluación de punto único (línea de base)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Usabilidad: Basado en una encuesta de usuarios
Periodo de tiempo: Evaluación de punto único (línea de base)
|
Evaluación de punto único (línea de base)
|
|
Usabilidad: Basado en respuestas hemodinámicas
Periodo de tiempo: Evaluación de punto único (línea de base)
|
Evaluación de punto único (línea de base)
|
|
Cambios en Adas-cog
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de uso del sistema
|
Después de 12 semanas de uso del sistema
|
|
Cambios en ADCS-ADL
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de uso del sistema
|
Después de 12 semanas de uso del sistema
|
|
Cambios en la calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de uso del sistema
|
Después de 12 semanas de uso del sistema
|
|
Cambios en el biomarcador sanguíneo
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de uso del sistema
|
Después de 12 semanas de uso del sistema
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
MMSE
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto (línea de base)
|
Evaluación de un solo punto (línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-2022-48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .