Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność oprogramowania do poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych: badanie pilotażowe

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
Badanie użyteczności aplikacji, która zapewnia zdigitalizowaną kognitywną terapię interwencyjną dla pacjentów z zaburzeniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: +82 10 5704 6745
  • E-mail: benji@snu.ac.kr

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z upośledzeniem funkcji poznawczych w wieku od 55 do 85 lat, mieszkający w Korei Południowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, 55~85 lat
  • Odpowiedni wzrok, słuch i mówienie do testów neuropsychologicznych
  • Brak trudności w korzystaniu z aplikacji mobilnej za pomocą smartfona
  • Pacjenci z subiektywnymi dolegliwościami pamięciowymi, potwierdzonymi przez informatorów
  • Upośledzenie funkcji poznawczych SD 1 lub większe od normy dostosowanej do wieku w domenie pamięci w baterii CERAD-NP
  • Globalny CDR 0,5 ~ 1
  • Głośnik koreański
  • Miej zidentyfikowanego partnera próbnego
  • Wszyscy badani podpisali pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą wyrazić zgody
  • Historia przemijającego ataku niedokrwiennego, udaru, guza mózgu
  • Historia rozpoznania dużej depresji
  • Objawy, które mogą zakłócać procedurę testową podmiotu
  • Krwotok mózgowy
  • Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
  • Zabronione jednoczesne stosowanie leków
  • Znana lub podejrzewana historia nadużywania narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oprogramowanie do poprawy funkcji poznawczych
Ocena użyteczności oprogramowania poprawiającego funkcje poznawcze
Inny: Oprogramowanie do poprawy funkcji poznawczych
Oprogramowanie do poprawy funkcji poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Użyteczność: Na podstawie scenariuszy
Ramy czasowe: Ocena jednopunktowa (linia bazowa)
Ocena jednopunktowa (linia bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Użyteczność: na podstawie ankiety przeprowadzonej przez użytkowników
Ramy czasowe: Ocena jednopunktowa (linia bazowa)
Ocena jednopunktowa (linia bazowa)
Użyteczność: Na podstawie reakcji hemodynamicznych
Ramy czasowe: Ocena jednopunktowa (linia bazowa)
Ocena jednopunktowa (linia bazowa)
Zmiany w Adas-cog
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach użytkowania systemu
Po 12 tygodniach użytkowania systemu
Zmiany w ADCS-ADL
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach użytkowania systemu
Po 12 tygodniach użytkowania systemu
Zmiany w samoocenie jakości życia
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach użytkowania systemu
Po 12 tygodniach użytkowania systemu
Zmiany w biomarkerze krwi
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach użytkowania systemu
Po 12 tygodniach użytkowania systemu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
MMSE
Ramy czasowe: Ocena jednopunktowa (wartość bazowa)
Ocena jednopunktowa (wartość bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Seoul National University Boramae Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-2022-48

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Oprogramowanie do poprawy funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj