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Facilité d'utilisation d'un logiciel d'amélioration cognitive chez les patients atteints de troubles cognitifs : étude pilote

7 février 2024 mis à jour par: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
Étude d'utilisabilité d'une application logicielle qui fournit une thérapie d'intervention cognitive numérisée pour les patients atteints de troubles cognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +82 10 5704 6745
  • E-mail: benji@snu.ac.kr

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de troubles cognitifs âgés de 55 à 85 ans, basés en Corée du Sud.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins, 55 ~ 85 ans
  • Vision, audition et parole adéquates pour les tests neuropsychologiques
  • Aucune difficulté à utiliser l'application mobile à l'aide d'un smartphone
  • Patients ayant des plaintes de mémoire subjective, confirmées par des informateurs
  • Déficience cognitive de SD 1 ou plus par rapport à la plage normale ajustée à l'âge dans le domaine de la mémoire dans la batterie CERAD-NP
  • CDR global 0,5 ~ 1
  • locuteur coréen
  • Avoir un partenaire d'essai identifié
  • Tous les sujets ont signé un consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Les personnes incapables de donner leur consentement
  • Antécédents d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral, de tumeur cérébrale
  • Antécédents de diagnostic de dépression majeure
  • Symptômes pouvant interférer avec la procédure de test du sujet
  • Hémorragie cérébrale
  • Infections du système nerveux central
  • Médicaments concomitants interdits
  • Antécédents connus ou soupçonnés d'abus de drogues ou d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Logiciel d'amélioration cognitive
Évaluation de l'utilisabilité d'un logiciel d'amélioration cognitive
Autre: Logiciel d'amélioration cognitive
Logiciel d'amélioration cognitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Convivialité : basée sur des scénarios
Délai: Évaluation en un seul point (baseline)
Évaluation en un seul point (baseline)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Convivialité : Basé sur une enquête auprès des utilisateurs
Délai: Évaluation en un seul point (baseline)
Évaluation en un seul point (baseline)
Convivialité : basée sur les réponses hémodynamiques
Délai: Évaluation en un seul point (baseline)
Évaluation en un seul point (baseline)
Changements dans Adas-cog
Délai: Après 12 semaines d'utilisation du système
Après 12 semaines d'utilisation du système
Changements dans ADCS-ADL
Délai: Après 12 semaines d'utilisation du système
Après 12 semaines d'utilisation du système
Changements dans la qualité de vie autodéclarée
Délai: Après 12 semaines d'utilisation du système
Après 12 semaines d'utilisation du système
Modifications du biomarqueur sanguin
Délai: Après 12 semaines d'utilisation du système
Après 12 semaines d'utilisation du système

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
MMSE
Délai: Évaluation en un seul point (référence)
Évaluation en un seul point (référence)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Seoul National University Boramae Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Première publication (Réel)

2 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-2022-48

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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