Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost softwaru pro zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s kognitivním postižením: pilotní studie

7. února 2024 aktualizováno: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
Studie použitelnosti softwarové aplikace, která poskytuje digitalizovanou kognitivní intervenční terapii pro kognitivně postižené pacienty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kognitivním postižením ve věku 55 až 85 let se sídlem v Jižní Koreji.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy, 55~85 let
  • Přiměřený zrak, sluch a řeč pro neuropsychologické vyšetření
  • Žádné potíže s používáním mobilní aplikace pomocí smartphonu
  • Pacienti se subjektivními potížemi s pamětí, potvrzenými informátory
  • Kognitivní porucha SD 1 nebo vyšší z normálního rozsahu upraveného podle věku v doméně paměti v baterii CERAD-NP
  • Globální CDR 0,5 ~ 1
  • Korejský mluvčí
  • Mít identifikovaného zkušebního partnera
  • Všechny subjekty podepsaly písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nemohou poskytnout souhlas
  • Anamnéza tranzitorní ischemické ataky, mozkové mrtvice, mozkového nádoru
  • Anamnéza diagnózy těžké deprese
  • Příznaky, které mohou narušovat testovací proceduru subjektu
  • Mozkové krvácení
  • Infekce centrálního nervového systému
  • Zakázané souběžné podávání léků
  • Známá nebo podezřelá historie zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Software pro zlepšení kognitivních funkcí
Hodnocení použitelnosti softwaru pro zlepšení kognitivních funkcí
Jiný: Software pro zlepšení kognitivních funkcí
Software pro zlepšení kognitivních funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použitelnost: Na základě scénářů
Časové okno: Jednobodové hodnocení (základ)
Jednobodové hodnocení (základ)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použitelnost: Na základě průzkumu uživatelů
Časové okno: Jednobodové hodnocení (základ)
Jednobodové hodnocení (základ)
Použitelnost: Na základě hemodynamických reakcí
Časové okno: Jednobodové hodnocení (základ)
Jednobodové hodnocení (základ)
Změny v Adas-cog
Časové okno: Po 12 týdnech používání systému
Po 12 týdnech používání systému
Změny v ADCS-ADL
Časové okno: Po 12 týdnech používání systému
Po 12 týdnech používání systému
Změny v self-reportované kvalitě života
Časové okno: Po 12 týdnech používání systému
Po 12 týdnech používání systému
Změny krevního biomarkeru
Časové okno: Po 12 týdnech používání systému
Po 12 týdnech používání systému

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MMSE
Časové okno: Jednobodové hodnocení (základ)
Jednobodové hodnocení (základ)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Seoul National University Boramae Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-2022-48

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Software pro zlepšení kognitivních funkcí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit