Bruikbaarheid van software voor cognitieve verbetering bij patiënten met cognitieve beperkingen: pilotstudie
7 februari 2024 bijgewerkt door: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
Bruikbaarheidsstudie van softwareapplicaties die gedigitaliseerde cognitieve interventietherapie bieden voor cognitief gehandicapte patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cognitief gehandicapte patiënten van 55 tot 85 jaar, gevestigd in Zuid-Korea.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten, 55~85 jaar
- Adequaat zien, horen en spreken voor neuropsychologisch onderzoek
- Geen problemen bij het gebruik van mobiele applicaties met behulp van een smartphone
- Patiënten met subjectieve geheugenklachten, bevestigd door informanten
- Cognitieve stoornis van SD 1 of hoger van het voor leeftijd aangepaste normale bereik in geheugendomein in CERAD-NP-batterij
- Wereldwijde CDR 0,5 ~ 1
- Koreaanse spreker
- Een geïdentificeerde proefpartner hebben
- Alle proefpersonen ondertekenden schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Die geen toestemming kunnen geven
- Geschiedenis van voorbijgaande ischemische aanval, beroerte, hersentumor
- Geschiedenis van de diagnose van ernstige depressie
- Symptomen die de testprocedure van de proefpersoon kunnen verstoren
- Hersenbloeding
- Infecties van het centrale zenuwstelsel
- Verboden gelijktijdige medicatie
- Bekende of vermoede geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Software voor cognitieve verbetering
Bruikbaarheidsbeoordeling van software voor cognitieve verbetering
|
Software voor cognitieve verbetering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bruikbaarheid: Gebaseerd op scenario's
Tijdsspanne: Eenpuntsevaluatie (baseline)
|
Eenpuntsevaluatie (baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bruikbaarheid: Gebaseerd op gebruikersonderzoek
Tijdsspanne: Eenpuntsevaluatie (baseline)
|
Eenpuntsevaluatie (baseline)
|
|
Bruikbaarheid: Gebaseerd op hemodynamische reacties
Tijdsspanne: Eenpuntsevaluatie (baseline)
|
Eenpuntsevaluatie (baseline)
|
|
Veranderingen in Adas-cog
Tijdsspanne: Na 12 weken systeemgebruik
|
Na 12 weken systeemgebruik
|
|
Veranderingen in ADCS-ADL
Tijdsspanne: Na 12 weken systeemgebruik
|
Na 12 weken systeemgebruik
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 12 weken systeemgebruik
|
Na 12 weken systeemgebruik
|
|
Veranderingen in bloedbiomarker
Tijdsspanne: Na 12 weken systeemgebruik
|
Na 12 weken systeemgebruik
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MMSE
Tijdsspanne: Eénpuntsevaluatie (basislijn)
|
Eénpuntsevaluatie (basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun-Young Lee, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-2022-48
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .